2352180 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств п (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ЯтС. O oL u - 5 5 5 ' /
На№ от Организации, осуществляющие рО^прекращении действия деклараций | экспертизу качества о соответствии на лекарственное лекарственных средств средство «Нутрифлекс 70/180 липид» серии 183828051 производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Б.Браун Медикал» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл) пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)» серии 183828051 производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Цинк»:
- № РОСС RU Д-ОЕ.ФМ03.В.02824/18 от 15.11.2018;
- № РОСС RU Д-ОЕ.ФМ03.В.02528/18 от 09.11.2018;
- № РОСС RU Д-ОЕ.ФМОЗ.В.02829/18 от 15.11.2018 О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21 01 2020 №01И-119/20.
Росздравнадзор предлагает ООО «Б.Браун Медикал» предоставить сведенрм об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302)

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору м в сфере здравоохранения Ab.0h. Ко № Oket- 355 /KO Ha No OT Opr: анизации, осуществляющие ГО прекращении действия деклараций | экспертизу качества о соответствии на лекарственное лекарственных средств
средство «Нутрифлекс 70/180 липид» серии 183828051 производства «Б.Браун
Мельзунген АГ» (Германия) Медицинские Vp hasan
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО — «Б.Браун Медикал» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл) пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)» серии 183828051 производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Цинк»:

— №РОСС RU JI-DE.®M03.B.02824/18 от 15.11.2018;
— № РОСС RU JI-DE.®M03.B.02528/18 от 09.11.2018;
— №РОСС RU Д-РЕ.ФМО3.В.02829/18 от 15.11.2018
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.01.2020 Ne 01И-119/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «Б.Браун Медикал» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной