Информационное письмо № 02И-355/20 от 25.02.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-355/20 от 25.02.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении действий деклараций о соответствии на лекарственное средство "Нутрифлекс 70/180 липид" серии 183828051 производства "Б.Браун Мельзунген АГ" (Германия)


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО«Б.Браун Медикал» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат«Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл) пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)» серии 183828051 производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Цинк»;

- № РОСС RU Д-ОЕ.ФМ03.В.02824/18 от 15.11.2018;

- № РОСС RU Д-ОЕ.ФМ03.В.02528/18 от 09.11.2018;

- № РОСС RU Д-ОЕ.ФМОЗ.В.02829/18 от 15.11.2018

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21 01 2020 №01И-119/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «Б.Браун Медикал» предоставить сведенрм об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-355/20 от 25.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-355/20 от 25.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости