РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1095/18 от 04.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1095/18 от 04.05.2018

Об изменении вторичной упаковки лекарственного средства «Дюфастон®»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении вторичной упаковки лекарственного средства «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.»,
Нидерланды, в связи с внесением изменений в регистрационную документацию и макеты упаковок указанного лекарственного препарата (изменение от
26.07.2017).

Указанное лекарственное средство во вторичной упаковке с внесенными изменениями выпускается:
- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 28», начиная с серии 355830;
- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 20», начиная с серии 355929.

Заместитель руководителя

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения 2160291 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
С лавянская пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
04.05. го-(гш о ги -'\ о 9 Б/4£
На № от

Об изменении вторичной упаковки лекарственного средства «Дюфастон®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении вторичной упаковки лекарственного средства «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды, в связи с внесением изменений в регистрационную документацию и макеты упаковок указанного лекарственного препарата (изменение от 26.07.2017).
Указанное лекарственное средство во вторичной упаковке с внесенными изменениями выпускается:
- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 28», начиная с серии 355830;
- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 20», начиная с серии 355929.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения 216029 1 1
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
OY, 05,2042 024 -1095//#

Ha № _ от
№ |

Об изменении вторичной упаковки лекарственного средства «Дюфастон“®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении вторичной упаковки лекарственного средства «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды, в связи с внесением изменений в регистрационную документацию и макеты упаковок указанного лекарственного препарата (изменение от 26.07.2017).

Указанное лекарственное средство во вторичной упаковке с внесенными
изменениями выпускается:
® < <“
- «Дюфастон’, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 28», начиная с
серии 355830; _

- «Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 20», начиная с серии 355929.
Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1095/18 от 04.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи