М и нистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ско й Ф е д е р ац и и 2351932 Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Г Субъекты обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ф едеральной службы по надзору JX . М . № ОоСи- в c(J)epe здравоохранения На № _____________ от ________________
Организации, осуществляющие рбб отзыве из обращения лекарственного | экспертизу качества средства «Пентоксифиллин» лекарственных средств серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМ ФАРМ » (Россия), в связи с выявлением в упаковке данной серии препарата одной ампулы с маркировкой этикетки «АН АЛЬГИ Н 500 мг/мл 2 мл серия 60518 срок годности 06.21».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21 01 2020 № 01И-120/20.
Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМ ФАРМ » предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащ ей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)

тво здравоохранения HAM |
Министерс др р ЕЕ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ео итори Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 рриториальные органы Федеральной службы по надзору (6 Ok. ДОАО № Ody- 954 о в сфере здравоохранения Пк Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения лекарственного | экспертизу качества средства «Пентоксифиллин» лекарственных средств
серии 60518 производства
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия), в связи с выявлением в упаковке данной серии препарата одной ампулы с маркировкой этикетки «АНАЛЬГИН 500 мг/мл 2 мл серия 60518 срок годности 06.21».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-120/20.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)