РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1099/18 от 07.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1099/18 от 07.05.2018

О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2160301 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАД З О Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОЧ.ОВ, г О 'Ц № м и - 4 0 9 . / / /
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора отО 7 МАЙ 2018 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-58568/17 ООО "Астеллас Фарма Омник Окас, таблетки с контролируемым ЗАО "ЗиО-Здоровье'7 Россия 11062017 от 07.12.2017 Продакшен" высвобождением покрытые оболочкой 0.4мг 10шт., ЗАО "ОРТАТ"
блистеры (3), пачки картонные №02-58568/17 ООО "Астеллас Фарма Омник Окас, таблетки с контролируемым ЗАО "ЗиО-Здоровье"/ Россия 19102017 от 07.12.2017 Продакшен" высвобождением покрытые оболочкой 0.4мг 10шт., ЗАО "ОРТАТ"
блистеры (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения
sco WO
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0F.05, 2018 O1U-1099/7 Ha № OF ИИ № |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1099/18 от 07.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи