Информационное письмо № 02И-308/20 от 17.02.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-308/20 от 17.02.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О возобновлении обращения лекарственного препарата «Панангин® концентрат для приготовления раствора для инфузий» серииА93018А производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия


Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении, принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия),г. Москва, на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии анафилактического шока при применении лекарственного препарата «Панангин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 45,2 мг/мл + 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5)» серии А93018А производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ООО «Биотехнология» от 27.01.2020 № Т20-00002), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия),г. Москва,рещении о приостановлении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 27.09.2019 № 02И-2349/19).

Врио руководителя Д .В .Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-308/20 от 17.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-308/20 от 17.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости