РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-304/20 от 14.02.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-304/20 от 14.02.2020

Об изменении размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата «Урсодез®, капсулы» производства НАО «Северная звезда»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО
«Северная звезда», в связи с переоформлением регистрационного удостоверения ЛСР-004408/10 от 18.05.2010 (изменение от 16.04.2019).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с новыми линейными размерами упаковок выпускается:
- «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» (первичная упаковка 64 мм х 100 мм, вместо: 57 мм х 74 мм, вторичная упаковка 75 мм х 78 мм х 105 мм вместо: 62 мм х 58 мм х 80 мм), начиная с серии
10120;
- «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» (первичная упаковка 64 мм х 100 мм, вместо: 57 мм х 74 мм, вторичная упаковка 75 мм х 40 мм х 105 мм вместо: 62 мм х 58 мм х 80 мм), начиная с серии
100220.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2352030
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
№ оА^и- На № ______________ от _________________

Г П Об изменении размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата «Урсодез®, капсулы» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с переоформлением регистрационного удостоверения ЛСР-004408/10 от 18.05.2010 (изменение от 16.04.2019).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с новыми линейными размерами упаковок выпускается:
- «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» (первичная упаковка 64 мм х 100 мм, вместо: 57 мм х 74 мм, вторичная упаковка 75 мм х 78 мм х 105 мм вместо: 62 мм х 58 мм х 80 мм), начиная с серии 10120;
- «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» (первичная упаковка 64 мм х 100 мм, вместо: 57 мм х 74 мм, вторичная упаковка 75 мм х 40 мм х 105 мм вместо: 62 мм х 58 мм х 80 мм), начиная с серии 100220.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И .А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2352030
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 14.0 № Od 2 - ВО И На № от
Об изменении размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного
препарата «Урсодез®, капсулы» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез”, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с переоформлением регистрационного удостоверения ЛСР-004408/10 от 18.05.2010 (изменение от 16.04.2019).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с новыми линейными размерами упаковок выпускается:

- «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» (первичная упаковка 64 мм x 100 мм, вместо: 57 MM x 74 мм, вторичная упаковка 75 MM x 78 MM x 105 мм вместо: 62 MM x 58 mM x 80 мм), начиная с серии 10120;

- «Ypcones®, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» (первичная упаковка 64 мм x 100 мм, вместо: 57 MM x 74 мм, вторичная
упаковка 75 мм х 40 ммх 105 мм вместо: 62 ммх 58 ммх 80 мм), начиная с серии 100220.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-304/20 от 14.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи