Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2 3 5 2032

( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения СИ. АРАП № _O dU s.JQ 5 _/ лекарственных средств На № ______________ от _______________

Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекаретвенного средства «Рисперидон-СЗ, таблетки» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг.
4 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002328-300719, макеты упаковочных материалов (изменение от 30.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 08.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с серии 10120;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с серии 10120.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

и . А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации [ 2352032
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
14 CK КОКО № _Оки- 305 / лекарственных средств На № от
г ee
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Рисперидон-СЗ3, таблетки» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой | мг, 2 мг.
4 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002328-300719, макеты упаковочных материалов (изменение от 30.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 08.02.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с серии 10120;

- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с
серии 10120.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19