РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-234/20 от 06.02.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-234/20 от 06.02.2020

О прекращении обращения серии лекарственного средства " Хлоргексидина биглюконат" серии CHG -001/18 производства "Дж.Амфрей Лабораториз" (Индия)

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» серии CHG-001/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз»
(Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств
экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия
качества партии вышеуказанного лекарственного
средства требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (прозрачная темно-желтая жидкость); владелец партии лекарственного средства: БУЗ Орловской области
«Орловская областная психиатрическая больница» (Орловская область, Орловский район, пос. Шиловский, с/п Лошаковское).

Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2351605 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 06, 0<
1 ,
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» серии CHG-001/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (прозрачная темно-желтая жидкость); владелец партии лекарственного средства: БУЗ Орловской области «Орловская областная психиатрическая больница» (Орловская область, Орловский район, пос. Шиловский, с/п Лошаковское).
Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 84995780127

2351605
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Св. СК. OKO № Сы - & 84 Ио фере здравоохр i Медицинские организации
Г. |

О Органы управления прекращении обращения лекарственного
средства «Хлоргексидина биглюконат» здравоохранением субъектов серии CHG-001/18 производства Российской Федерации «Дж.Амфрей Лабораториз» (Индия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» серии CHG-001/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (прозрачная темно-желтая жидкость); владелец партии лекарственного средства: БУЗ Орловской области «Орловская областная психиатрическая больница» (Орловская область, Орловский район, пос. Шиловский, с/п Лошаковское).

Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-234/20 от 06.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи