РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-237/20 от 06.02.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-237/20 от 06.02.2020

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с по серийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) о соответствии серий 640819, 650819, 660819 (протоколы испытаний от 30.01.2020 №№ 15ДК-09/20, 16ДК-09/20, 17ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2351583 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения |
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в Об. OoL-u - /
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 640819, 650819, 660819 (протоколы испытаний от 30.01.2020 №№ 15ДК-09/20, 16ДК-09/20, 17ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

mu
Министерство здравоохранения Российской Федерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИВА ОБО (РОСЗДРАВНАДЗОР) p p Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы ны ада В O06 Oh. ОКО» Oku- 487 Иа сфере здравоохранения На № OT
Медицинские организации
Го |

снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО — «ПРАНАФАРМ» (Россия), на основании экспертных заключений DOLBY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 640819, 650819, 660819 (протоколы испытаний от 30.01.2020 №№ 15ДК-09/20, 16 ДК-09/20, 17ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-237/20 от 06.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи