Информационное письмо № 02И-248/20 от 07.02.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-248/20 от 07.02.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектом Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям;

1. БУ Воронежская область "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат;

-"Комплисан, порошок для приготовления раствора для внутреннего и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон стеклянный (для стационаров)" производства АО "Фармасинтез",Россия, владелец БУЗ Воронежской области "Воронежская область детская клиническая больница №1", г.Воронеж/поставщик ООО "Диафарм", г. Воронеж, показатель "Цветность раствора"- серии 30519 2. ФГКУ "Центр фармации и медицинской техники" Минобороны России (Московская область) выявлен лекарственный препарат;

-"Натрия пара-аминосалицилат, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000мг 500шт., пакеты полиэтиленовые (1), банки полипропиленовые, для стационаров" производства АО"Рафарма", Россия, владелец Филиал №12 ФГКУ "1586 ВКГ" Минобороны России, г. Пушкино, Московская область, показатель "Описание"(таблетки, неоднородные по окраске, от серого до коричневого цвета)-Серии 020619.

Территориальный органам Росздравнадзор по г.Москве и Московской области,Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных средств , которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозок и лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31 .08 .2016 № 646н , должны быть помещены в отдельное помещение (зону ) или изолированы с применением системы электронной обработок и данных, обеспечивающей разделение.

Субъектам обращения лекарственных средств , включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований.

Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н . О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием и за обращения указанных серий лекарственных средств.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-248/20 от 07.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


«Развитие медицины, как крах сакральности»

«Зачем нужны врачи?» - Удивительно, но этим вопросом задаются сегодня не только «фаталисты», думающие, что «уж сколько отмерено Богом или Природой, столько и проживу»; не только впечатлительные натуры, насмотревшиеся телевизионных страшилок про «врачей-ничего-не-умеющих», про «врачей-совершающих-фатальные-ошибки» да и просто про «врачей-убийц»; не только доверчивые люди, диагноз которым ставят подруги по телефону, а лекарства «выписывает» телевизионная реклама. Этим вопросом задаются и... сами врачи. Как и почему научно-технический прогресс не только развивает медицину и дарит ей новые возможности, но и «отнимает здоровье» у врача, как у профессии? И можно ли в этом случае что-то «прописать»?..

Подробнее

Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

«Соединенные штаты... России?»

В Санкт-Петербурге отгремел салютами праздник «Алые паруса». Выпускники школ прощались с детством. И всё было бы хорошо, и можно было бы только радоваться за вчерашних детей, если бы не пандемия, очередная волна которой захлестнула уже в том числе и северную столицу. Не известно, сколько «Ассолей» дождалось в эту ночь своих «капитанов Греев», но тот факт, что многие из этих детей, а также их родителей «дождутся» после такого праздника «своего» коронавируса, сомнений не вызывает. И прощаться в ближайшие дни кому-то придётся, увы, не только с детством...

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-248/20 от 07.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации