РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-245/20 от 07.02.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-245/20 от 07.02.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Небиволол-СЗ, таблетки» производства НАО «Северная звезда»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектом
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информацию ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора( Московская лаборатория) об аннулировании экспертного заключения на лекарственное средство "Нафтифина гидрохлорид, субстанция-порошок" серии 1850003546 производства "Олон С.п.А."(Италия) сообщает об отмене письма Росздравнадзора от 08.11.2019 №04И-2740/19

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2351659

(РОСЗДР АВНАДЗОР ) С убъ ек там обращ ен и я Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 л ек ар ств ен н ы х ср едств
O^.OJ^JjQW № OiL и - ^ ¥ 6 /siV На № _____________от ______________

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Небиволол-СЗ, таблетки» производства НАО «Северная звезда»

Ф едеральная с л у ж б а п о н а д зо р у в сф ер е зд р ав оохр ан ен и я со о б щ а ет об изм ен ен и и ди за й н а п ерв и ч н ой , вторичной уп ак овок и инструк ции по м еди ц и н ск ом у п р и м ен ен и ю лекар ств ен н ого препарата для м еди ц и н ск ого прим енения « Н еб и в о л о л -С З , таблетки 5 м г» п р о и зв од ств а Н А О «С еверн ая зв езда», в связи с в н есен и ем и зм ен ен и й в н орм ати вн ую до к у м ен т а ц и ю Л П -0 0 2 4 2 1 -0 5 1 2 1 9 , макеты уп ак овоч н ы х м атери алов (и зм ен ен и е от 0 5 .1 2 .2 0 1 9 ) и и н струк цию по м еди ц и н ск ом у п р и м ен ен и ю (и зм ен ен и е № 1 от 0 5 .1 2 .2 0 1 9 ).
У казанны й лекарствен ны й препарат с и зм ен ен н ы м д и за й н о м упаковочны х м атериалов вы пускается, начиная с сер и и 10120.

В рио рук оводи теля Д .В .П а р х о м ен к о

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 2351659 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
OF Ok. AOLO № Ok - 245/40
Ha No OT
=

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Небиволол-СЗ, таблетки» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Небиволол-СЗ, таблетки 5 мг» производства HAO «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛГ]-002421-051219, макеты упаковочных материалов (изменение от 05.12.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 05.12.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10120.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-245/20 от 07.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи