РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-246/20 от 07.02.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-246/20 от 07.02.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия» производства ООО «Озон»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения "Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг" производства ООО"Озон", Россия, в связи с внесением изменений в документы , содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-000476/09-220618 ( изменение №1 от19.06.2019), инструкцию по медицинскому применению(изменение №4 от 19.06.2019),макеты упаковок (изменение от 19.06.2019)

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 1231219.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

М инистерство здравоохранения 2351662 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъ ек там обращ ен и я |
( РОСЗДРАВН АДЗОР ) лек ар ств ен н ы х ср едств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

09.ОЛ. W i n n. О ^ и - На № _____________ от ______________

Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия» производства ООО «Озон»

Ф едеральная с л у ж б а по н а д зо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я со о б щ а ет о б и зм енении ди зай н а перви ч н ой , вторичной уп ак овок и инструкции по м еди ц и н ск ом у п р и м ен ен и ю л ек арствен н ого препарата для м еди ц и н ск ого прим енения « И н дап ам и д ретард, таблетки п р ол он ги р ов ан н ого дей стви я покрытые плен очн ой о б о л о ч к о й 1,5 м г» п р ои зв одств а О О О « О зо н » , Р о сси я , в связи с вн есен и ем и зм ен ен и й в док ум ен ты , со дер ж а щ и еся в р еги стр а ц и о н н о м досье:
н орм ативную д о к у м ен т а ц и ю Л С Р -0 0 0 4 7 6 /0 9 -2 2 0 6 1 8 (и зм е н ен и е № 1 от 1 9 .0 6 .2 0 1 9 ) , и н стр ук ц и ю по м еди ц и н ск о м у п р и м ен ен и ю (и зм ен ен и е № 4 от 1 9 .0 6 .2 0 1 9 ) , макеты уп ак овок (и зм ен ен и е от 1 9 .0 6 .2 0 1 9 ).
У казанны й лекарствен ны й препарат с и зм ен ен н ы м д и за й н о м упаковочны х материалов вы пускается, начиная с серии 1 2 3 1 2 1 9 .

В рио рук оводителя Д .В .П а р х о м ен к о

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

|

2351662
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07.0 № Ok U-~ AYE / LO
Ha № OT
[ |

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛСР-000476/09-220618 (изменение № 1 от 19.06.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 19.06.2019), макеты упаковок (изменение от 19.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 1231219.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-246/20 от 07.02.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи