Министерство здравоохранения Российской Федерации 2336185 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ггл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № 0 - / U - S Q i/J ' / / f Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Г П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды), на основании экспертных заключений Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 19F0762, 19F1062, 19F1162, 19F1262 (протоколы испытаний от 05.12.2019 №№ 402ДК-11/19, 403ДК-11/19, 404ДК-11/19,

с.А. Тарасова 84995780127

у 7 во.
2336185
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы VE Ah. G № OLU- ОР 19 Федеральной службы по надзору в Ha No - сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Флемоклав Солютаб“, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 19Е0762, 19Е1062, 19Е1162, 19F1262 (протоколы испытаний от 05.12.2019 №№ 402ДК-11/19, 403 ДК-11/19, 404 ДК-11/19, 405ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127