Министерство здравоохранения Российской Федерации 2336181 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъ екты обращ ения лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Т ер р и то р и ал ьн ы е органы o -fu - Ф едеральной сл уж бы по надзору в сф ере зд р аво о хр ан ен и я На № ОТ
П М е д и ц и н ск и е организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного О рганы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъ ектов выборочный контроль качества Российской Ф едерации

Ф ед ер ал ьн о й сл уж б о й п о н ад зор у в сф ере зд р аво о хр ан ен и я п р и н я то р еш ен и е о сн яти и с п о сер и й н о го вы б ор очн о го контрол я качества и переводе на вы борочны й контрол ь качества л екарственн ого сред ства « Н утр и ф л екс 48/150 л и п и д , эм ул ьси я для и н ф узи й , к о н те й н е р ы п л а сти к о в ы е стр о е н н ы е 1250 м л (к а м ер а с р а ств о р о м гл ю козы с эл ектр ол и там и 500 м л, кам ера с р аств о р о м а м и н о к и сл о т с эл ектр ол и там и 5 0 0 м л , к а м е р а с ж и р о в о й э м у л ь с и е й 2 5 0 м л ) п а к е т ы п л а с т и к о в ы е (5 ), к о р о б к и к а р т о н н ы е ( д л я с т а ц и о н а р о в ) » п р о и з в о д с т в а « Б .Б р а у н М е л ь з у н г е н А Г » ( Г е р м а н и я ) , на осн ован и и эксп ер тн ы х заклю чени й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (С а н к т-П е те р б у р гск и й ф и л и а л ), Ф Г Б У «И М Ц ЭУАОСМ П» Росзд равн ад зора (К азан ски й ф илиал) о со о тв е тств и и сер и й 182048052, 183618051, 192718051 ( п р о т о к о л ы и с п ы т а н и й о т 0 3 .1 2 .2 0 1 9 № № 1 9 0 1 Д К - 1 0 / 1 9 , 1 9 0 2 Д К - 1 0 / 1 9 , 1 9 0 3 Д К - 1 0 / 1 9 ; о т 0 6 . 1 2 . 2 0 1 9 № № 1 6 6 4 Д К - 0 8 / 1 9 , 1 6 6 5 Д К - 0 8 / 1 9 , 1 6 6 6 Д К - 0 8 / 1 9 ; о т 1 2 .1 2 .2 0 1 9 № № 1 9 0 1 Д К д -1 0 / 1 9 , 1 9 0 2 Д К д -1 0 / 1 9 , 1 9 0 3 Д К д -1 0 / 1 9 ) т р е б о в а н и я м н о р м а ти в н о й д окум ен тации.

М .А . М у р а ш к о

С.А. Тарасова 84995780127

Российской Федерации
оф ал |
Sate = nae а |
Ро |
Министерство здравоохранения 2336181
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы IF 1A. WOLG № OL -30///? Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от ф рездр р Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Нутрифлекс 48/150 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл) пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)» производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 182048052, 183618051, 192718051 (протоколы испытаний от 03.12.2019 №№ 1901ДК-10/19, 1902ДК-10/19, 1903 ДК- 10/19; от 06.12.2019 №№ 1664ДК-08/19, 1665ДК-08/19, 1666 ДК-08/19; от 12.12.2019 №№ 1901ДКд-10/19, 1902ДКд-10/19, 1903ДКд-10/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127