РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2993/19 от 12.12.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2993/19 от 12.12.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2993/19 от 12.12.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг»
производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419, макеты упаковочных материалов (изменение от 15.04.2019) и
инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 15.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 11119;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 11119.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг»
производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419, макеты упаковочных материалов (изменение от 15.04.2019) и
инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 15.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 11119;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 11119.
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 3335540 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств '1<А,Уоб. 9 № O '/су ^ с^'993 /
На № от
П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419, макеты упаковочных материалов (изменение от 15.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 15.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 11119;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 11119.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств '1<А,Уоб. 9 № O '/су ^ с^'993 /
На № от
П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Тадалафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419, макеты упаковочных материалов (изменение от 15.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 15.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 11119;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 11119.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Е [О AN ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 5540 23355
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 3.1. АА 9 № Ось - 978 SIF На № OT Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Тадалафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419, макеты упаковочных материалов (изменение от 15.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 15.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 11119;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с
серии 11119. И
И.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 3.1. АА 9 № Ось - 978 SIF На № OT Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Тадалафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487-150419, макеты упаковочных материалов (изменение от 15.04.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 15.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 11119;
- «Тадалафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с
серии 11119. И
И.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2993/19 от 12.12.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
