РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2976/19 от 09.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2976/19 от 09.12.2019

Об изменении торгового названия лекарственного средства «Сертамикол®»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении торгового названия лекарственного препарата для медицинского применения «Сертамикол®, крем для наружного применения 2%» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию (изменение № 3 от 22.02.2019), макеты упаковочных материалов (изменение от 22.02.2019) и инструкцию по медицинскому применению.

Указанный лекарственный препарат выпускается под торговым названием «ОФЛОМИКОЛ, крем для наружного применения 2%», начиная с серии 10192497.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2335306 ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств ogj^. П Об изменении торгового названия лекарственного средства «Сертамикол®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении торгового названия лекарственного препарата для медицинского применения «Сертамикол®, крем для наружного применения 2%» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию (изменение № 3 от 22.02.2019), макеты упаковочных материалов (изменение от 22.02.2019) и инструкцию по медицинскому применению.
Указанный лекарственный препарат выпускается под торговым названием «ОФЛОМИКОЛ, крем для наружного применения 2%», начиная с серии 10192497.

М.А.Муращко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2335306 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
OGMA. AVG м OL4-LGF6 9
Ha № от Г. | |
Об изменении торгового
названия лекарственного
средства «Сертамикол®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении торгового названия лекарственного препарата для медицинского применения «Сертамикол®, крем для наружного применения 2%» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию (изменение № 3 or 22.02.2019), макеты упаковочных материалов (изменение от 22.02.2019) и инструкцию по медицинскому применению.

Указанный лекарственный препарат выпускается под торговым названием «ОФЛОМИКОЛ, крем для наружного применения 2%», начиная с серии 10192497.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2976/19 от 09.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи