РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2977/19 от 09.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2977/19 от 09.12.2019

Об изменении торгового названия лекарственного средства «Сертамикол®, раствор для наружного применения»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении торгового названия лекарственного препарата для медицинского применения «Сертамикол®, раствор для наружного применения 2%» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия, в связи с внесением изменений в
документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию (изменение № 2 от 25.02.2019), макеты упаковочных материалов и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 25.02.2019).

Указанный лекарственный препарат выпускается под торговым названием «ОФЛОМИКОЛ, раствор для наружного применения 2%», начиная с серии 10192450.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2335311
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 09.-/А.
На № от
Г Об изменении торгового названия лекарственного средства «Сертамикол®, раствор для наружного применения»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении торгового названия лекарственного препарата для медицинского применения «Сертамикол®, раствор для наружного применения 2%» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию (изменение № 2 от 25.02.2019), макеты упаковочных материалов и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 25.02.2019).
Указанный лекарственный препарат выпускается под торговым названием «ОФЛОМИКОЛ, раствор для наружного применения 2%», начиная с серии 10192450.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 2335311
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
OG АК № Oft- ТИР На № от Об изменении торгового названия лекарственного
средства «Сертамикол®, раствор для наружного применения»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении торгового названия лекарственного препарата для медицинского применения «Сертамикол®, раствор для наружного применения 2%» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию (изменение № 2 от 25.02.2019), макеты упаковочных материалов и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 25.02.2019).

Указанный лекарственный препарат выпускается под торговым названием «ОФЛОМИКОЛ, раствор для наружного применения 2%», начиная с серии 10192450.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2977/19 от 09.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи