РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2979/19 от 09.12.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2979/19 от 09.12.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2979/19 от 09.12.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении лекарственной формы лекарственного препарата для медицинского применения «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг» производства «Валфарма С.п.А», Республика Сан-Марино/ «Институт де Ангели
С.р.Л», Италия («капсулы с пролонгированным высвобождением» вместо «капсулы»), а также дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению данного лекарственного препарата, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N010596/05-030818 (изменение № 1 от 05.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 05.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 05.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с учетом перечисленных изменений выпускается, начиная с серии 0164А.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении лекарственной формы лекарственного препарата для медицинского применения «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг» производства «Валфарма С.п.А», Республика Сан-Марино/ «Институт де Ангели
С.р.Л», Италия («капсулы с пролонгированным высвобождением» вместо «капсулы»), а также дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению данного лекарственного препарата, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N010596/05-030818 (изменение № 1 от 05.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 05.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 05.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с учетом перечисленных изменений выпускается, начиная с серии 0164А.
М.А.Мурашко
2335302 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
N. 0 - / U На № от
г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении лекарственной формы лекарственного препарата для медицинского применения «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг» производства «Валфарма С.п.А», Республика Сан-Марино/ «Институт де Ангели С.р.Л», Италия («капсулы с пролонгированным высвобождением» вместо «капсулы»), а также дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению данного лекарственного препарата, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N010596/05-030818 (изменение № 1 от 05.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 05.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 05.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с учетом перечисленных изменений выпускается, начиная с серии 0164А.
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
N. 0 - / U На № от
г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении лекарственной формы лекарственного препарата для медицинского применения «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг» производства «Валфарма С.п.А», Республика Сан-Марино/ «Институт де Ангели С.р.Л», Италия («капсулы с пролонгированным высвобождением» вместо «капсулы»), а также дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению данного лекарственного препарата, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N010596/05-030818 (изменение № 1 от 05.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 05.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 05.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с учетом перечисленных изменений выпускается, начиная с серии 0164А.
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
2335302
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OG tA С! 9 № Ом -K9FO 19
Ha № OT
г т
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении лекарственной формы лекарственного препарата для медицинского применения «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг» производства «Валфарма С.п.А», Республика Сан-Марино/ «Институт де Ангели С.р.Л», Италия («капсулы с пролонгированным высвобождением» вместо «капсулы»), а также дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению данного лекарственного препарата, в связи с внесением изменений в нормативную документацию IT N010596/05-030818 (изменение № | от 05.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 05.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 05.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с учетом перечисленных изменений выпускается, начиная с серии 0164А.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OG tA С! 9 № Ом -K9FO 19
Ha № OT
г т
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении лекарственной формы лекарственного препарата для медицинского применения «Артрозилен, капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг» производства «Валфарма С.п.А», Республика Сан-Марино/ «Институт де Ангели С.р.Л», Италия («капсулы с пролонгированным высвобождением» вместо «капсулы»), а также дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению данного лекарственного препарата, в связи с внесением изменений в нормативную документацию IT N010596/05-030818 (изменение № | от 05.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 05.12.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 05.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с учетом перечисленных изменений выпускается, начиная с серии 0164А.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2979/19 от 09.12.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
