РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2965/19 от 06.12.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2965/19 от 06.12.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2965/19 от 06.12.2019
О внесении изменений в упаковки лекарственного средства «Гептрал®»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг», производства «Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л.», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011968/01-20122017 и макеты упаковок (изменение № 3 от 20.06.2019, изменение № 4 от 11.11.2019).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с внесенными изменениями (изменение производственной площадки и отсутствие голографической наклейки на вторичной упаковке) выпускается, начиная с серии АВ809070.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг», производства «Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л.», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011968/01-20122017 и макеты упаковок (изменение № 3 от 20.06.2019, изменение № 4 от 11.11.2019).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с внесенными изменениями (изменение производственной площадки и отсутствие голографической наклейки на вторичной упаковке) выпускается, начиная с серии АВ809070.
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2335350
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
(р/и> - <У965/ / /
На № от
О внесении изменений в упаковки лекарственного средства «Гептрал®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг», производства «Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л.», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011968/01-20122017 и макеты упаковок (изменение № 3 от 20.06.2019, изменение № 4 от 11.11.2019).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с внесенными изменениями (изменение производственной площадки и отсутствие голографической наклейки на вторичной упаковке) выпускается, начиная с серии АВ809070.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
(р/и> - <У965/ / /
На № от
О внесении изменений в упаковки лекарственного средства «Гептрал®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг», производства «Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л.», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011968/01-20122017 и макеты упаковок (изменение № 3 от 20.06.2019, изменение № 4 от 11.11.2019).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с внесенными изменениями (изменение производственной площадки и отсутствие голографической наклейки на вторичной упаковке) выпускается, начиная с серии АВ809070.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. MA MU ||
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ры (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Оба. % Of - 4.965 ИФ На № от Г. |
О внесении изменений в упаковки
лекарственного средства «Гептрал »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг», производства «Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л.», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П М№011968/01-20122017 и макеты упаковок (изменение № 3 от 20.06.2019, изменение № 4 от 11.11.2019).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с внесенными изменениями (изменение производственной площадки и отсутствие голографической наклейки на вторичной упаковке) выпускается, начиная с серии АВ809070.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. MA MU ||
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ры (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Оба. % Of - 4.965 ИФ На № от Г. |
О внесении изменений в упаковки
лекарственного средства «Гептрал »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг», производства «Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л.», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П М№011968/01-20122017 и макеты упаковок (изменение № 3 от 20.06.2019, изменение № 4 от 11.11.2019).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с внесенными изменениями (изменение производственной площадки и отсутствие голографической наклейки на вторичной упаковке) выпускается, начиная с серии АВ809070.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2965/19 от 06.12.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
