2335344 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения 0 6 ./^.iW/P № О-^и - U Jf Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества П лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия лекарственного препарата ' «Ксарелто®» («Xarelto®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» серии BXJ6G31, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Xarelto®»), По информации АО «БАЙЕР» серия BXJ6G31 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

UMM
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы абы Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OCC LAKOWG № ОТ AICS [CF Организации, осуществляющие
ыы О ыы экспертизу качества [ | лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия
лекарственного препарата
- «Ксарелто*» («Xarelto®») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» серии BXJ6G31, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Хаге!!о®»).

По информации АО «БАЙЕР» серия BXJ6G31 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
M
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88