Информационное письмо № 02И-2913/19 от 29.11.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 02И-2913/19 от 29.11.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий 090919, 100919, 110919 (протоколы испытаний от 20.11.2019 №№ 1842ДК-02/19, 1843ДК-02/19, 1844ДК-02/19) требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: Информационное письмо № 02И-2913/19 от 29.11.2019

Актуальные новости