РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2909/19 от 29.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2909/19 от 29.11.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Роездравнадзора (Красноярский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2333363 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Х У /■ /- N. Х У Р У //У
На № ______________ от _________________

I О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от Л.З. » .М и Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 БУЗ РА "Перинатальный центр" Регулакс® Пикосульфат капли для приема Кревель Мойзельбах "ермания 706031 от 19.01.2018 (Республика Алтай, г.Горно-Алтайск, внутрь 7.5мг/мл 20мл, флаконы темного стекла с ГмбХ ул.Чаптынова, д. 12) пробкой капельницей, пачки картонные №02И-124/18 БУЗ РА "Перинатальный центр" Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Г иппократ ООО ^оссия 050317 от 19.01.2018 (Республика Алтай, г.Г орно-Алтайск, стекла, пачки картонные ул.Чаптынова, д.12) №02И-124/18 БУЗ РА "Республиканская больница" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1811116 от 19.01.2018 (Республика Алтай, г.Горно-Алтайск, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., пр-т Коммунистический, д.130) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 БУЗ РА "Республиканская больница" Кеторолак-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия 070317 от 19.01.2018 (Республика Алтай, г.Горно-Алтайск, внутривенного и внутримышечного введения пр-т Коммунистический, д.130) ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-124/18 БУЗ РА "Усть-Коксинская РБ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1491016 от 19.01.2018 (Республика Алтай, Усть-Коксинский кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., район, с.Усть-Кокса, ул.Советская, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.153) картонные №02И-124/18 ИП Архинчеева Евдокия Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 101116 от 19.01.2018 Александровна (Республика Бурятия, кишечнорастворимой оболочкой 25мг 30шт., г.Улан-Удэ, ул.Ключевская, д.84) блистеры, пачки картонные №02И-124/18 ИП Преловская Галина Валерьевна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Ленина, д.9) №02И-124/18 ИП Семынина Наталья Николаевна Карсил® драже 35 мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2100717 от 19.01.2018 (Забайкальский край, контурные (8), пачки картонные Красночикойский район, с.Красный Чикой, ул.Первомайская, д.72) №02И-124/18 ИП Филимонова Лариса Анатольевна Карсил* драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2011117 от 19.01.2018 (Алтайский край, Топчихинский контурные (8), пачки картонные район, с.Топчиха, ул.Привокзальная, Д.44а) №02И-124/18 КГБУЗ "Краснощековская ЦРБ" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60217 от 19.01.2018 (Алтайский край, Краснощековский ячейковые контурные (2), пачки картонные район, с.Краснощеково, ул.Кирова, Д.24) №02И-124/18 КГБУЗ "Краснощековская ЦРБ" Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 170218 от 19.01.2018 (Алтайский край, Краснощековский кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., район, с. Краснощеково, ул. Кирова, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.24) картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Кулундинская ЦРБ" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1961216 от 19.01.2018 (Алтайский край, Кулундинский кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., район, с.Кулунда, ул.ЗОлет СССР, д.11) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Центральная больница Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 50216 от 19.01.2018 Локтевского района" (Алтайский край, ячейковые контурные (2), пачки картонные Локтевский район, г.Горняк, ул.Маяковского, д.134) №02И-124/18 КГБУЗ "Центральная больница Ацекардол* таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 170218 от 19.01.2018 Локтевского района" (Алтайский край, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Локтевский район, г.Горняк, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Маяковского, д.134) картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Центральная больница Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 1751016 от 19.01.2018 Локтевского района" (Алтайский край, раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы (5), Локтевский район, г.Горняк, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Маяковского, д.134) картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Центральная районная Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 30117 от 19.01.2018 больница с.Завьялово" (Алтайский кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., край, Завьяловский район, с.Завьялово, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Боровая, Д.51) картонные №02И-124/18 МП "Аптека №53" (Забайкальский Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 321017 от 19.01.2018 край, Тунгокоченский район, с.Верх- ячейковые контурные (2), пачки картонные Усугли, ул.Строителей, д.1) №02И-124/18 МП "Аптека №53" (Забайкальский Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 260218 от 19.01.2018 край, Тунгокоченский район, с.Верх- кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Усугли, ул.Строителей, д.1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 МП "Аптека №53" (Забайкальский Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 110118 от 19.01.2018 край, Тунгокоченский район, с.Верх- 24шт., упаковки ячейковые контурные Усугли, ул.Строителей, д.1) № 02И-124/18 МП г.Новосибирска "Новосибирская Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800028 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №2" безъячейковые контурые (3), пачки картонные Лабораторис Лтд.
(Новосибирская область, г.Новосибирск, Красный проспект, Д.15/1) №02И-124/18 МП г.Новосибирска "Новосибирская Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2160917 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №2" контурные (8), пачки картонные (Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 15/1) №02И-124/18 МП г.Новосибирска "Новосибирская Каптоприл таблетки 0.05г 10шт.,упаковки Пранафарм ООО Россия 540517 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №2" ячейковые контурные (4), пачки картонные (Новосибирская область, г.Новосибирск, Красный проспект, Д.15/1) №02И-124/18 МП Г.Новосибирска "Новосибирская Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 20917 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №2" ячейковые контурные (2), пачки картонные (Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 15/1) №02И-124/18 КГБУЗ "Городская поликлиника №14" Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 170218 от 19.01.2018 (Алтайский край, г.Барнаул, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Взлетная, д.6) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 НУЗ "Отделенческая клиническая Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, Новосибхимфарм ОАО Россия 710616 от 19.01.2018 больница на ст.Барнаул" ОАО "РЖД" ампулы (10), пачки картонные (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Молодежная, д.20) №02И-124/18 ООО "Мелодия здоровья №1" Ацекардол* таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 310318 от 19.01.2018 (Иркутская область, г.Иркутск, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Пролетарская, д.13а) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Мелодия здоровья № 1" Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 60218 от 19.01.2018 (Иркутская область, г.Иркутск, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Пролетарская, д.13а) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Мелодия здоровья №1" Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1310917 от 19.01.2018 (Иркутская область, г.Иркутск, ячейковые контурные (4), пачки картонные ул.Пролетарская, д.13а) №02И-124/18 ООО "Регионы "Эко-Хим" (Иркутская Каптоприл таблетки О.ОЗг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 600617 от 19.01.2018 область, г.Усолье-Сибирское, ячейковые контурные (4), пачки картонные ул.Академическая, д.74) №02И-124/18 ООО "Авангард-фарм" Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 71116 от 19.01.2018 (Новосибирская область, кишечнорастворимой оболочкой 25мг 30шт., г.Новосибирск, ул.Дмитрия блистеры, пачки картонные Шамшурина, д.43) №02И-124/18 ООО "Байкальские аптеки" Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 130417 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Баргузинский 10шт., упаковки безъячейковые контурные район, с.Баргузин, ул.Ленина, д. 17) №02И-124/18 ООО "Байкальские аптеки" Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 320817 от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Заиграевский 10шт., упаковки безъячейковые контурные район, пос.Заиграево, ул.Серова, д.24) №02И-124/18 ООО "Бурятияфарм" (Республика Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 20917 от 19.01.2018 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Гагарина, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.43) №02И-124/18 ООО "Бурятияфарм" (Республика Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 401217 от 19.01.2018 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Гагарина, 24шт., упаковки ячейковые контурные Д.43) №02И-124/18 ООО "Вектор плюс" (Республика Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 40817 от 19.01.2018 Бурятия, Северобайкальский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Северобайкальск, пр-кт Ленинградский, д.8) №02И-185/17 ООО "Дилена" (Забайкальский край, Синупрет® капли для приема внутрь 100мл, Бионорика СЕ Германия 0000106623 от 27.01.2017 г.Чита, ул.Коханского, д.14) флаконы, пачки картонные №02И-124/18 ООО "Добрый Доктор" (Иркутская Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 50118 от 19.01.2018 область, г.Братск, ж.р.Центральный, 24шт., упаковки ячейковые контурные ул.Крупской, Д.21) №02И-124/18 ООО "Добрый Доктор" (Иркутская Фолиевая кислота таблетки 0.001 г 10шт., Валента Фармацевтика Россия 21217 от 19.01.2018 область, г.Братск, ж.р.Центральный, упаковки ячейковые контурные (5), пачки ОАО ул.Крупской, д.21) картонные №02И-124/18 ООО "Добрый Доктор" (Иркутская Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1340917 от 19.01.2018 область, г.Братск, ж.р.Центральный, ячейковые контурные (4), пачки картонные ул.Крупской, д.21) №02И-124/18 ООО "Илим-Фарма" (Иркутская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 100118 от 19.01.2018 область, г.Усть-Илимск, безъячейковые контурные ОАО ул.Белградская, д.8) №02И-124/18 ООО "Кабанская Фармация" Сарсил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО юлгария 2360517 от 19.01.2018 Республика Бурятия, Кабанский контурные (8), пачки картонные зайон, пгт.Селенгинск, мкр.Березовый, Д .6) №02И-124/18 ООО "Малхан" (Забайкальский край, Карсил® драже 35 мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО золгария 2210317 от 19.01.2018 Красночикойский район, с.Красный контурные (8), пачки картонные Никой, ул.Партизанская, д.36) №02И-124/18 ООО "Мелодия здоровья" (Иркутская Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Зранафарм ООО ’оссия 1310917 от 19.01.2018 область, г.Иркутск, мкр.Юбилейный, ячейковые контурные (4), пачки картонные Д.19/1) №02И-124/18 ООО "Мелодия здоровья" (Иркутская Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО ^оссия 110118 от 19.01.2018 область, г.Иркутск, мкр.Юбилейный, 24шт., упаковки ячейковые контурные Д.19/1) №02И-124/18 ООО "Стрела" (Республика Тыва, Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1180917 от 19.01.2018 г.Кызыл, ул.Красноармейская д.127) ячейковые контурные (4), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Флория-Иркутск" (Иркутская Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 610617 от 19.01.2018 область, Куйтунский район, ячейковые контурные (4), пачки картонные р.п.Куйтун, ул.Карла Маркса, д.1а) №02И-124/18 ООО "Юта" (Забайкальский край, Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1451217 от 19.01.2018 Тунгокоченский район, пос.Вершино- кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., Дарасунский, ул.Советская, д. 10) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Юта" (Забайкальский край, Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, флакон- Лекарь ООО Россия 191017 от 19.01.2018 Тунгокоченский район, пос.Вершино- капельницы полиэтиленовые Дарасунский, ул.Советская, д.Ю) №02И-124/18 ООО "Юта" (Забайкальский край, Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 351117 от 19.01.2018 Тунгокоченский район, пос.Вершино- 1Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные Дарасунский, ул.Советская, д.Ю) №02И-124/18 ООО "Юта" (Забайкальский край, Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800573 от 19.01.2018 Тунгокоченский район, пос.Вершино- безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд Дарасунский, ул.Советская, д. 10) №02И-124/18 ООО "Юта" (Забайкальский край, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 50118 от 19.01.2018 Тунгокоченский район, пос.Вершино- 24шт., упаковки ячейковые контурные Дарасунский, ул.Советская, д. 10) №02И-124/18 ИП Олчонова Эльвира Игнатьевна Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 60817 от 19.01.2018 (Республика Алтай, Улаганский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные с.Улаган, ул.А.В.Санаа, д.37) №02И-124/18 ООО "Шафран" (Республика Алтай, Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2160917 от 19.01.2018 г.Горно-Алтайск, пр-т контурные (8), пачки картонные Коммунистический, д.11) №02И-124/18 ООО "Эко Фарм 04" (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 461117 от 19.01.2018 Алтай, Усть-Коксинский район, с.Усть- 10шт., упаковки безъячейковые контурные Кокса, ул.Советская, д.67) №02И-124/18 ООО Фирма "Март" (Республика Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 50817 от 19.01.2018 Алтай, г.Горно-Алтайск, пр-т ячейковые контурные (2), пачки картонные Коммунистический, д.27)

О. in
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 |
Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
К. 17. ИЯ № Ом - 4909/79
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 02И-2909/19 от 29.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи