РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2894/19 от 28.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2894/19 от 28.11.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Гепафор®, капсулы»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в ссфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Гепафор®, капсулы» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-006454/09-120913
(изменение № 3 от 25.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 25.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 25.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Гепафор®, капсулы, расторопши экстракт сухой 0,1 г + 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн КОЕ сорбированных лактобактерий/капсула (банка) 12/18/30 х 1 (пачка картонная)», начиная с серии 1-80919.

Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2333394
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
//У На № от
Об изменении дизайна П упаковочных материалов лекарственного средства «Гепафор®, капсулы»

Федеральная служба по надзору в ссфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Гепафор®, капсулы» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-006454/09-120913 (изменение № 3 от 25.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 25.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 25.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Гепафор®, капсулы, расторопши экстракт сухой 0,1 г + 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн КОЕ сорбированных лактобактерий/капсула (банка) 12/18/30 х 1 (пачка картонная)», начиная с серии 1-80919.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 2333394 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 29.11.5019 № Oh U- 99/9 На № от
=

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Гепафор’, капсулы»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Гепафор®, капсулы» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-006454/09-120913 (изменение № 3 от 25.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 25.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 25.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Гепафор”, капсулы, расторопши экстракт сухой 0,1 г + 50 млн KOE сорбированных бифидобактерий + 50 млн KOE — сорбированных лактобактерий/капсула (банка) 12/18/30 x 1 (пачка картонная)», начиная с серии 1-80919.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2894/19 от 28.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи