РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2897/19 от 28.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2897/19 от 28.11.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Флорин® форте, порошок»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флорин®форте, порошок для приема внутрь» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию
ЛС-002119-241011 (изменение № 3 от 11.06.2019), макет первичной упаковки (изменение от 11.06.2019), макет вторичной упаковок (изменение от 02.10.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;
- «Флорин форте, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн КОЕ лактобактерий/пакет (пакет) 0,85 г х 10 (пачка картонная)», начиная с серии 24-11119;
- «Флорин®форте, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн КОЕ лактобактерий/пакет (пакет) 0,85 г х 20 (пачка картонная)», начиная с серии 14-10919;
- «Флорин форте, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн КОЕ лактобактерий/пакет (пакет) 0,85 г х 30 (пачка картонная)», начиная с серии 10-10919.

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2333409 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № _____________ от _______________

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Флорин® форте, порошок»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флорин®форте, порошок для приема внутрь» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛС-002119-241011 (изменение № 3 от 11.06.2019), макет первичной упаковки (изменение от 11.06.2019), макет вторичной упаковок (изменение от 02.10.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;
- «Флорин форте, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн КОЕ лактобактерий/пакет (пакет) 0,85 г х 10 (пачка картонная)», начиная с серии 24-11119;
- «Флорин®форте, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн КОЕ лактобактерий/пакет (пакет) 0,85 г х 20 (пачка картонная)», начиная с серии 14-10919;
- «Флорин форте, порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн КОЕ лактобактерий/пакет (пакет) 0,85 г х 30 (пачка картонная)», начиная с серии 10-10919.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

о Ш Ш Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств AEM. MING №мбч-997/147 Ha No OT
=

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Флорин® форте, порошок»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флорин“форте, порошок для приема внутрь» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛС-002119-241011 (изменение № 3 от 11.06.2019), макет первичной упаковки (изменение от 11.06.2019), макет вторичной упаковок (изменение от 02.10.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Флорин“форте, порошок для приема внутрь 50 млн KOE сорбированных бифидобактерий + 50 млн KOE лактобактерий/пакет (пакет) 0,85 r x 10 (пачка картонная)», начиная с серии 24-11119;

- «Флорин“форте, порошок для приема внутрь 50 млн KOE сорбированных бифидобактерий + 50 млн KOE лактобактерий/пакет (пакет) 0,85 r x 20 (пачка картонная)», начиная с серии 14-10919;

- «Флорин“форте, порошок для приема внутрь 50 млн KOE сорбированных бифидобактерий + 50 млн KOE лактобактерий/пакет (пакет) 0,85 r x 30 (пачка картонная)», начиная с серии 10-10919.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2897/19 от 28.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи