РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2898/19 от 28.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2898/19 от 28.11.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бифидумбактерин форте®, капсулы»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте®, капсулы» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-007830/08-061008 (изменение № 4 от 21.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 21.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 21.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бифидумбактерин форте®, капсулы 5 доз/капсула (банка) 10 х 1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-110919;
- «Бифидумбактерин форте®, капсулы 5 доз/капсула (банка) 30 х 1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-120919.

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2333414
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № от

изменении дизайна П упаковочных материалов лекарственного средства «Бифидумбактерин форте®, капсулы»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте®, капсулы» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-007830/08-061008 (изменение № 4 от 21.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 21.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 21.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бифидумбактерин форте®, капсулы 5 доз/капсула (банка) 10 х 1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-110919;
- «Бифидумбактерин форте®, капсулы 5 доз/капсула (банка) 30 х 1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-120919.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации И |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2335414
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
26.1659 mw ORU- 998/19
На № от [ов изменении дизайна
упаковочных материалов лекарственного средства «Бифидумбактерин форте*, капсулы»
=

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте”, капсулы» производства АО «Партнер», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-007830/08-061008 (изменение № 4 от 21.06.2019), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 21.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 21.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Бифидумбактерин форте”, капсулы 5 доз/кансула (банка) 10 x 1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-110919;

- «Бифидумбактерин форте”, капсулы 5 доз/капсула (банка) 30 x 1, (пачка картонная)», начиная с серии 5-120919.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2898/19 от 28.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи