РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2900/19 от 28.11.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2900/19 от 28.11.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2900/19 от 28.11.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003452-280917 (изменение № 1 от 28.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.02.2019), макеты упаковок (изменение от 28.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг», начиная с серии 010919.
Д .В .Пархоменко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003452-280917 (изменение № 1 от 28.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.02.2019), макеты упаковок (изменение от 28.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг», начиная с серии 010919.
Д .В .Пархоменко
2333286 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от ____________
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин»
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003452-280917 (изменение № 1 от 28.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.02.2019), макеты упаковок (изменение от 28.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг», начиная с серии 010919.
Врио руководителя Д .В .Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от ____________
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин»
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003452-280917 (изменение № 1 от 28.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.02.2019), макеты упаковок (изменение от 28.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг», начиная с серии 010919.
Врио руководителя Д .В .Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
2333286
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
WS 0/9 № OLuU- «900/47
На № OT
[ |
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003452-280917 (изменение № | от 28.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.02.2019), макеты упаковок (изменение от 28.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг», начиная с серии 010919.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
WS 0/9 № OLuU- «900/47
На № OT
[ |
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003452-280917 (изменение № | от 28.02.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.02.2019), макеты упаковок (изменение от 28.02.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Галантамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг», начиная с серии 010919.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 02И-2900/19 от 28.11.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
