РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2902/19 от 28.11.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2902/19 от 28.11.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2902/19 от 28.11.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных
материалов (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 141019;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 161019.
Д.В.Пархоменко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных
материалов (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 141019;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 161019.
Д.В.Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2333290
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
Я № 0 (^ ij ^
На № _____________ от __________
изменении дизайна п упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 141019;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 161019.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
Я № 0 (^ ij ^
На № _____________ от __________
изменении дизайна п упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 141019;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 161019.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2333290
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
WEST 9 № ОА ОК 19
На № от —
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с
серии 141019;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 161019.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
WEST 9 № ОА ОК 19
На № от —
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с
серии 141019;
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 161019.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 02И-2902/19 от 28.11.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
