Письмо №02И-2846/18 от 2018-11-28

Письмо №02И-2846/18 от 2018-11-28

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует принятом ООО «Натива», являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бусерелин-лонг [лиофилизат для приготовления суспензии для внутримыщечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, флаконы (1) + растворитель (ампула) 2 мл (2) + шприц (1) + игла для инъекций (1) + игла для растворителя (1) + салфетка спиртовая (2)]1, пачки картонные» серии 100718/р-ль 010617 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, в связи с обнаружением несоответствия срока годности растворителя (Маннит, раствор 0,8%), входящего в комплект данного
лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «Натива» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо №02И-2846/18 от 2018-11-28