РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2880/19 от 27.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2880/19 от 27.11.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2333252
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
стСУ, //. МУ/ff № O - f u - d U S O /iJ ’
На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора o t J ^ , / / 9 № 0 ‘^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, IX , проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственные лекарственных/
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 ГБУЗ "ПСБ им.Е.О.Мухина ДЗМ" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 731217 от 19.01.2018 (г.Москва, Федеративный проспект, безъячейковые контурные Д.17) №02И-124/18 ГБУЗ "ПСБ им.Е.О.Мухина ДЗМ" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 651017 от 19.01.2018 (г.Москва, Федеративный проспект, ампулы (10), пачки картонные Д.17) №02И-124/18 ГБУЗ "ПСБ им.Е.О.Мухина ДЗМ" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 130218 от 19.01.2018 (г.Москва, Федеративный проспект, безъячейковые контурные Д.17) №02И-124/18 ГБУЗ "Центр лекарственного Галантамин Канон таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 010317 от 19.01.2018 обеспечения Департамента пленочной оболочкой 8мг 7шт., упаковки ЗАО здравоохранения г.Москвы" (г.Москва, ячейковые контурные (8), пачки картонные ул.Стрелецкая, д.З, стр.2) №02И-124/18 ГБУЗ "Центр лекарственного Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1594 от 19.01.2018 обеспечения Департамента упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма здравоохранения г.Москвы" (г.Москва, картонные ул.Стрелецкая, д.З, стр.2) №02И-124/18 ГБУЗ "Центр лекарственного Ацикловир мазь для местного и наружного Озон ООО Россия 070116 от 19.01.2018 обеспечения Департамента применения 5% Юг, тубы алюминиевые, пачки здравоохранения г.Москвы" (г.Москва, картонные ул.Стрелецкая, д.З, стр.2) №02И-124/18 ГБУЗ МО "Бронницкая городская Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 441015 от 19.01.2018 больница" (Московская область, введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь г.Бронницы, пер.Пионерский, д.45) картонные препаратов ОАО №02И-124/18 ГБУЗ МО "Серпуховская ЦРБ" Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 231117 от 19.01.2018 (Московская область, г.Серпухов, 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные ул.Форсса, д.З) №02-1412/18 от ГКБ № 1 им.Н.И.Пирогова (г.Москва, Бакперазон порошок для приготовления Джепак Интернейшенл Индия ZPB2708 19.01.2018 Ленинский проспект, д.8, корп.24) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г, флаконы, пачки картонные №02И-124/18 ИП Комаева Фатима Анатольевна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60118 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (2), пачки картонные Правобережный район, г.Беслан, ул.Ленина, д.69) №02И-124/18 ИП Комаева Фатима Анатольевна Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 160218 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, 24шт., упаковки ячейковые контурные Правобережный район, г.Беслан, ул.Ленина, д.69) №02И-124/18 ОБУЗ "Городская клиническая Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная Микроген НПО ФГУП Россия У55 от 19.01.2018 больница №3 г.Иванова" (Ивановская адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия область, г.Иваново, ул.Постышева, для внутримышечного введения 0.5мл/доза, 1мл д.57/3) (2 прививочные дозы), ампулы (10), пачки картонные №02И-124/18 ОГАУЗ "Смоленский областной Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 50817 от 19.01.2018 медицинский центр" (Смоленская ячейковые контурные (10), пачки картонные область, г.Смоленск, ул.Аптечная, д.1) №02И-124/18 ООО "Айболит" (Смоленская область, Фолиевая кислота таблетки 1мг 10шт., упаковки Марбиофарм ОАО Россия 661117 от 19.01.2018 Краснинский район, д.Гусино, ячейковые контурные (5), пачки картонные ул.Советская, д.7) №02И-124/18 ООО "Айболит" (Смоленская область, Валериана таблетки покрытые пленочной Белмедпрепараты РУП Республика 1940817 от 19.01.2018 Краснинский район, д.Гусино, оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые Беларусь ул.Советская, д.7) контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Аптеки Валента" (Московская Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 070318 от 19.01.2018 область, г.Щёлково, ампулы (10), пачки картонные ул.Краснознаменская, д.12) №02И-124/18 ООО "Аптеки Валента" (Московская Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 210318 от 19.01.2018 область, г.Щёлково, ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Краснознаменская, д.12) №02И-124/18 ООО "Витта компани" (Московская Арфазетин-Э сбор порошок 2,5 г., фильтр-пакеты Фитофарм ПКФ ООО Россия 010118 от 19.01.2018 область, г.Балашиха, Западная (20), пачки картонные коммунальная зона, ш.Энтузиастов, В Л .1 А , П О М .1) №02И-124/18 ООО "Ника-Фарм" (Республика Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 60517 от 19.01.2018 Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (5), пачки картонные фармацевтическая г.Владикавказ, ул.Владикавказская, компания ООО Д.30) №02И-124/18 ООО "РусФармгрупп" (Республика Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 80118 от 19.01.2018 Северная Осетия-Алания, 24шт., упаковки ячейковые контурные г.Владикавказ, ул.Весенняя, д.14) №02И-124/18 ООО "Фармалайн" (Московская Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 150218 от 19.01.2018 область, Мытищинский р-н, Мытищи, 24шт., упаковки ячейковые контурные д.Грибки ул.Ангарская, вл.8, стр.4) №02И-124/18 ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская КардиАСК® таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 020218 от 19.01.2018 область. Солнечногорский кищечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО муниципальный район, д.Черная Грязь, 50мг ЗОщт., упаковки ячейковые контурные, ул.Сходненская, стр. 1) пачки картонные №02И-124/18 ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 361217 от 19.01.2018 область. Солнечногорский Юг., тубы алюминиевые, пачки картонные муниципальный район, д.Черная Грязь, ул.Сходненская, стр.1) №02И-124/18 ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 990518 от 19.01.2018 область. Солнечногорский наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО муниципальный район, д.Черная Грязь, ул.Сходненская, стр.1) №02И-124/18 ООО "ФК ПУЛЬС" (Московская Омез капсулы 20мг 1Ощт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800765 от 19.01.2018 область. Солнечногорский безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд муниципальный район, д.Черная Грязь, ул.Сходненская, стр.1) №02И-124/18 ФГБОУ ВО "Северо-Осетинская Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 230716 от 19.01.2018 медицинская академия" М3 РФ введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь (Республика Северная Осетия-Алания, картонные препаратов ОАО г.Владикавказ, ул.Титова, д.11) № 03-9336/18 от ФГБУ "РДКБ" М3 РФ (г.Москва, Меропенем порощок для приготовления Красфарма ОАО Россия 151117 02.03.2018 Ленинский проспект, д.117, корп.1) раствора для внутривенного введения 1г, флакон 30мл, пачки картонные №02И-124/18 ФГУП "Межбольничная аптека" Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1661 от 19.01.2018 (г.Москва, ул.Рябиновая, д.43, стр.1) упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма картонные №02И-124/18 ФГУП "Межбольничная аптека" Омез капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В702210 от 19.01.2018 (г.Москва, ул.Рябиновая, д.43, стр.1) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд №02И-124/18 ФГУП "Межбольничная аптека" Омез капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800519 от 19.01.2018 (г.Москва, ул.Рябиновая, д.43, стр.1) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд №02И-124/18 ФГАУЗ "Больница Пущинского Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 370917 от 19.01.2018 научного центра РАН"(Московская ячейковые контурные (3), пачки картонные область, г.Пущино, ул.Институтская, Д .1 ) №02И-124/18 ФГАУЗ "Больница Пущинского Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 30118 от 19.01.2018 научного центра РАН" (Московская безъячейковые контурные ОАО область, г.Пущино, ул.Институтская, Д .1 ) №02И-124/18 ФГАУЗ "Больница Пущинского Сорбифер Дурулес таблетки покрытые Эгис ФЗ ЗАО Венгрия B867N0916 от 19.01.2018 научного центра РАН" (Московская оболочкой 50шт., флаконы, пачки картонные область, г.Пущино, ул.Институтская, Д .1 )

Министерство здравоохранения Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
2333252
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 AT AL. KOMG м OLU-KEF§O ИФ Ha No OT
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

Lo | М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 01И-2880/19 от 27.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи