РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2881/19 от 27.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2881/19 от 27.11.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Серената»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Серената, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг» производства «Торрент Фармасьютикал Лтд.», Индия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛС-000063-281215 и макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 06.09.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Серената, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 30», начиная с серии CU09F003 (дата производства март 2019);
- «Серената, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 30», начиная с серии CU10F004 (дата производства февраль 2019).

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2333242 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств М и. 9 № 09и- На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Серената»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Серената, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг» производства «Торрент Фармасьютикал Лтд.», Индия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛС-000063-281215 и макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 06.09.2018)^
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Серената, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 30», начиная с серии CU09F003 (дата производства март 2019);
- «Серената, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 30», начиная с серии CU10F004 (дата производства февраль 2019).

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здраноозранении ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2333242
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств AT 14.4019 № OFU- X&8FI/IE Ha Ne OT Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Серената»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Серената, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг» производства «Торрент Фармасьютикал Лтд.», Индия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию JIC-000063-281215 и макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 06.09.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Серената, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 30», начиная с серии CU09F003 (дата производства март 2019);

- «Серената, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 30», начиная с серии СО10Е004 (дата производства февраль 2019).

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2881/19 от 27.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи