Министерство здравоохранения Российской Федерации 2333274 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору ( 7 C 6 ./ / c t o / ^ № а ^и > - в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации «Флавамед®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» отозвать из обращения лекарственное средство «Флавамед , раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с ложкой мерной, пачки картонные» серий 73026 73031 производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества их архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)

_®_ ИО
Российской Федерации 4
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 a Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 26.17 019 № о - «97 /Ф в сфере здравоохранения
№ от Ha № Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства
«Флавамед®» Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» отозвать из обращения лекарственное средство «Флавамед®, раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с ложкой мерной, пачки картонные» серий 73026, 73031 производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества их архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е М.А. Мурашко Nu
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)