РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1133/18 от 08.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1133/18 от 08.05.2018

О гражданском обороте лекарственного средства «Ангиофлюкс»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата
«Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные» серий ЗА6006, ЗА6007 не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании
нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- РОСС RU.ФМ03.Д35020 от 02.04.2018 (серия ЗА6007);
- РОСС RU.ФМ03.Д35021 от 02.04.2018 (серия ЗА6006).

Письмом Росздравнадзора от 12.09.2017 № 02И-2311/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве указанных серий лекарственного средства и прекращении действия ранее зарегистрированных деклараций о соответствии.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2160319 Российской Федерации Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы о 8 МАЙ 2018 № 0 4 u t - Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Ангиофлюкс»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий ЗА6006, ЗА6007 не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- РОСС Ки.ФМ03.Д35020 от 02.04.2018 (серия ЗА6007);
- РОСС Ки.ФМ03.Д35021 от 02.04.2018 (серия ЗА6006).
Письмом Росздравнадзора от 12.09.2017 № 02И-2311/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве указанных серий лекарственного средства и прекращении действия ранее зарегистрированных деклараций о соответствии.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

АИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 08 МАЙ 2018 № O7U-1133/1£ Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Ангиофлюкс» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 JIE/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 3A6006, 3А6007 не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

- РОСС КЧ.ФМО3.ДЗ5020 or 02.04.2018 (серия 3А6007);
- РОСС КЧУ.ФМО3.ДЗ5021 от 02.04.2018 (серия 3А6006).

Письмом Росздравнадзора от 12.09.2017 №02И-2311/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве указанных серий лекарственного средства и прекращении действия ранее зарегистрированных деклараций о соответствии.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1133/18 от 08.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи