РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2805/19 от 19.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2805/19 от 19.11.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Декстроза моногидрат, субстанция-порошок» серии 20181221-3 производства «Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко. Лтд» (Китай), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной
документации по показателю «Бактериальные эндотоксины»; владелец партии лекарственного средства: МУП г. Апатиты «Фармация» (Мурманская область, г. Апатиты, ул. Дзержинского, д. 1).
Территориальному органу Росздравнадзора по Мурманской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2331652
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от О прекращении обращения Медицинские организации серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Декстроза моногидрат, субстанция-порошок» серии 20181221-3 производства «Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко. Лтд» (Китай), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины»; владелец партии лекарственного средства: МУП г. Апатиты «Фармация» (Мурманская область, г. Апатиты, ул. Дзержинского, д. 1).
Территориальному органу Росздравнадзора по Мурманской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 84995780127

во здравоохранения Министерст др р 2331652
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы IG AA-KOLG. № OL U- AP OS/79 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
На № от Г. О прекращении обращения | Медицинские организации
серии лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Декстроза моногидрат, субстанция-порошок» серии 20181221-3 производства «Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко. Лтд» (Китай), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины»; владелец партии лекарственного средства: МУП г. Апатиты «Фармация» (Мурманская область, г. Апатиты, ул. Дзержинского, д. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по Мурманской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2805/19 от 19.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи