Министерство эдравоохраыеиия РоссийскоА Федераинн .* J 4 1 3 5 4 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО ОХРАНЕНИ Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъектам обращения РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь лекарственных средств Огапянскдя n.i. 4, cip. L Москва. 109074 Телефон (495 J 69Я45 3»: (495) 698 15 74 № 0 / (L / -
На N9 от

о соответстви и л с к ^ с т в с н н ы х средств требованиям н орм ативной д окум ен тац и и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А, Тарасове S(499)578-0l-27  Приложение к письму Росздравнадзора от ^

С вед ен и я о л е к а р с т в е н н ы х средствах, по р е г у л ы а сам и с п ы тан и й кегю ры х, н р и н ед ен н ы х в р а м к а х вы б о р о ч н о ю кин гриля кач ессва л екаре (веыыых средств, Р осзд равяадзором п р и н я то р еш ен и е о с о о тв етстви и их к а ч е с т в а л е к а р ст в е н н ы х средств треб ован и ям н орм ативной локум ентацин
Наименование организации, Помер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-27289/18 ЗАО "Како1!фарма продакшн*' Бнкалутамнд Канон, таблетки покрытые Канонфарма Россия 020318 о т 19.06.2018 пленочной оболочкой 15 0 ш 10шт., упаковки продакшн ЗАО ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" Вориконаэол Канон, таблетки покрытые Канонфарма Россия 0104IS о т 19.06.2018 тшеночной оболочкой 200мг 7шт., упаковки продакшн ЗАО ячейковые контурные (2 ), пачки картонные* № 02-27289/18 ЗА О "Канокфарма пролакшн" Глнклазил Канон, таблетки с пролонгированным Канонфарма Россия 040318;
сут 19.06,2018 высвобождением 60 мг 15 шт., упаковки ячейковые прода1сшн ЗАО 050318 контурные (2 ). пачки картонные № 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" Леветираиетам Канон таблетки покрытые Канонфарма Россия 080418;
о т 19.06.2018 пленочной оболочкой 500м г 10шт.. упаковки продакшн ЗАО 090418 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-27289/18 ЗА О "Каконфарма продакшн" М ЕЛОКСИКАМ . таблетки 15мг 10шт.. контурная Канонфарма Россия 060318:
о т 19.06.2018 ячейковая упаковка (2 ). пачки картонные продакшн ЗАО 070318 № 02-27289/18 ЗА О "Каконфарма продакшн" М емантин Канон, таблетки покрытые пленочной Канокфарма Россия 070318;
о т 19.06.2018 оболочкой 10мг 30ш т., упаковки ячейковые продакшн ЗАО 080318 контурные (3), пачки картонные* № 02-27289/18 ЗА О "Каконфарма продакшн" Рнбавирин Канон, таблетки 200м г 10 шт., Канонфарма Россия 030817 о т 19,06.2018 упаковки ячейковые контурные (3), пачки продакшн ЗАО картонные № 02-27289/18 ЗА О "Каконфарма продакшн" Тенофовнр Канон, таблетки покрытые пленочной Канонфарма Россия 030518;
о т 19.06.2018 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые продакшн ЗАО 040518 коктурные (3), пачки картонные* № 02-27289/18 ЗА О "Каконфарма продакшн" Тербинафнн Канон, таблетки 250м г 10шт., Канонфарма Россия 080318 о т 19.06.2018 упаковки ячейковые контурные ( 1), пачки продакшн ЗАО картонные № 02-27289/18 ЗА О "Каконфарма продакшн" ФозинапФ , таблепси 20м г 7шт,, упаковки Канонфарма Россия 030518 о т 19.06.2018 ячейковые контурные (4). пачки картонные продакшн ЗАО № 02-27289/18 ЗА О "Каконфарма продакшн" Эфавиренз Канон, таблетки покрытые пленочной Канонфарма Россия 170618;
о т 19.06.2018 оболочкой 600мг 10шт., упаковки ячейковые продакшн ЗАО 180618 контурные (3), пачки картонные* K t 02-27289/18 ЗА О 'К анонф арм а продакшп'* БккалутамиЛг субстанция-порошок” Эксслла ГмбХ Германия 1704242 суг 19.06.2018 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" Гликлазил-ЛЕКСВМ ®, субстанция-порошок” Ш анлонгФ анмин Китай 1017023;
о т 19.06.2018 Фармасьютнкал Труп 1017027 Ко.Лтд.
№ 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" Леветирацетам, субстанция-порош ок” Чжэцзян Ху ахай Китай С5152-17-415М от 19.06.2018 Фармасьюти кал Ко.Лтд № 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" М елоксикам, субстанция-порошок* Чжецзян Экс ел Китай C M L20170303 от 19.06.2018 Фармасьютикал Ко.Лтд № 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" М емантина гидрохлорид, субстанция-порошок* П лява Хрватска д.о.о. Хорватия 7SM103728740917 о т 19-06.2018 № 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" Рнбавирин, субстанция-порошок* Джикан М кнгсин Китай 17015221 о т 19.06.2018 Фармасьютикал Ко., Лтд № 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" Тенофовир лиэопроксил фумарат, субстанция- МаЙлэн Лаборатории Индия 20076782 от 19.06.2018 порошок* Лимитсд № 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок* ЗАО "Активный Россия 20118 от 19.06.2018 Компонент"
№ 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" Фозиноприл натрия, субстанция-порошок* Чжэцзян ХуахаЙ Китай 5151-17-027 о т 19.06.2018 Фармас ьютн кал Ко.Лтд № 02-27289/18 ЗА О "Канонфарма продакшн" Эфавирснэ, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия EN 18020104 о т 19.06.2018
* • n o проверенным показателям

&
Министерство здравоохранения | | |
233135
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 34; (495) 698 15 74
2.4. СЯ № CL - «974 /Ф На № от a |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
4
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
ran
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27