РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1137/18 от 08.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1137/18 от 08.05.2018

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

2226427 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я ( Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
5 8 МАЙ 2018 № R На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А . Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора отО 8 МАИ 2018 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-50808/17 ООО "Б.Браун Медикал" Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5% 1000мл, Б.Браун Мельзунген Германия 172858151 от 23.10.2017 бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные АГ №02-50808/17 ООО "Б.Браун Медикал" Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5% 500мл, Б.Браун Мельзунген Германия 170238141 от 23.10.2017 бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные АГ №02-50808/17 ООО "Б.Браун Медикал" Кальция глюконат Б.Браун, раствор для внутривенного Б.Браун Мельзунген Германия 16292012;
от 23.10.2017 и внутримышечного введения 100мг/мл 10мл, ампулы АГ 16307011 (20), пачки картонные №02-50808/17 ООО "Б.Браун Медикал" Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% Б.Браун Мельзунген Германия 172058131;
от 23.10.2017 100мл, бутылки полиэтиленовые (20), коробки АГ 171458131 картонные №02-50808/17 ООО "Б.Браун Медикал" Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% Б.Браун Мельзунген Испания 17213452;
от 23.10.2017 250мл, бутылки полиэтиленовые (10), коробки АГ (Германия)/ 17266452 картонные Б.Браун Медикал С.А.

Министерство здравоохранения
2226427 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
8 МАЙ 2018 № O44-11 34/1 8 На № О © ИИ № 7]

O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1137/18 от 08.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи