2330886

Субъекты обращения Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Территориальные органы п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Организации, осуществляющие экспертизу качества На № ______________ от __________ лекарственных средств Г П Медицинские организации О необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» («Xarelto®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» серии BXJ6AN3, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Xarelto®»).
По информации АО «БАЙЕР» серия BXJ6AN3 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

MMU
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы РОСЗДРАВНАДЗОР С ( д Ад ) Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Организации, осуществляющие
CCbB.11.ROLG № O4% U-k73F /79 экспертизу качества
На № OT лекарственных средств
Г. -|

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» («Xarelto®»)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» серии BXJ6AN3, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Xarelto®>»).

По информации АО «БАЙЕР» серия BXJ6AN3 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88