РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-2732/19 от 06.11.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-2732/19 от 06.11.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 04И-2732/19 от 06.11.2019
О выпуске в гражданский оборот фармацевтической субстанции "Хлоргексидина биглюконат"
Субъекты обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО " ГОРОС21. РУ" сведения о внесении изменений в нормативную документацию на лекарственное средство "Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%" производства "Дж. Амфрей Лабораториз" (Индия) и подтверждении соответствия качества партий (владелец ООО "ГОРОС21.РУ") серий CHG -013/17, CHG - 012/18 данного лекарственного средства требованиям нормативной документации ФС 000050-310111, изм. №1-4, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных партий указанных серий фармацевтической субстанции, при условии соответствия их качества установленным требованиям.
О прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции "Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%" субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1855/19, от 12.08.2019 № 02И-1961/19.
Врио руководителя
Д.Ю.Павлюков
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО " ГОРОС21. РУ" сведения о внесении изменений в нормативную документацию на лекарственное средство "Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%" производства "Дж. Амфрей Лабораториз" (Индия) и подтверждении соответствия качества партий (владелец ООО "ГОРОС21.РУ") серий CHG -013/17, CHG - 012/18 данного лекарственного средства требованиям нормативной документации ФС 000050-310111, изм. №1-4, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных партий указанных серий фармацевтической субстанции, при условии соответствия их качества установленным требованиям.
О прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции "Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%" субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1855/19, от 12.08.2019 № 02И-1961/19.
Врио руководителя
Д.Ю.Павлюков
Министерство здравоохранения | || [ОО ||
2330910
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Tee epOrsenniars peers Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОБД MOLE - 2744 [yg Ha Ne OT № “|
О выпуске в гражданский
оборот фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ГОРОС21.РУ» сведения о внесении изменений в нормативную документацию на лекарственное средство «Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) и подтверждении соответствия качества партий (владелец ООО «ГОРОС21.РУ») серий CHG-013/17, CHG-012/18 данного лекарственного средства требованиям нормативной документации ФС 000050-310111, изм. № 1-4, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных партий указанных серий фармацевтической субстанции, при условии соответствия их качества установленным требованиям.
О прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1855/19, от 12.08.2019 № 02И-1961/19.
Врио руководителя Д.Ю.Павлюков
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
2330910
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Tee epOrsenniars peers Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОБД MOLE - 2744 [yg Ha Ne OT № “|
О выпуске в гражданский
оборот фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ГОРОС21.РУ» сведения о внесении изменений в нормативную документацию на лекарственное средство «Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) и подтверждении соответствия качества партий (владелец ООО «ГОРОС21.РУ») серий CHG-013/17, CHG-012/18 данного лекарственного средства требованиям нормативной документации ФС 000050-310111, изм. № 1-4, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных партий указанных серий фармацевтической субстанции, при условии соответствия их качества установленным требованиям.
О прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1855/19, от 12.08.2019 № 02И-1961/19.
Врио руководителя Д.Ю.Павлюков
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
Скачать документ: Письмо 04И-2732/19 от 06.11.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
