РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-2714/19 от 05.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-2714/19 от 05.11.2019

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.Ю. Павлюков

М и н и с т е р с |в о зд р а в о о х р а н е н и я 233082У Р о сси й ск о й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл.!4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495)'б98 45 38; (495) 698 15 74

На l-l n №
\.1 л _______________
I Г Ч 'Г ___________ '

I соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (доб. 302) Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации /

Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 02И-124/18 ГБУЗ АО "Северодвинская городская Софеин-бензоат натрия раствор для подкожного зорисовский завод Республика 400715 от 19.01.2018 клиническая больница №2 скорой введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь медицинской помощи" (Архангельская картонные препаратов ОАО область, г.Северодвинск, просп.Морской, Д.49) ГБУЗ АО "Северодвинская городская Прозерин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, Зовосибхимфарм ОАО ^оссия 710616 №02И-124/18 от 19.01.2018 клиническая больница №2 скорой ампулы (10), пачки картонные медицинской помощи" (Архангельская область, г.Северодвинск, просп.Морской, д.49) ГБУЗ АО "Северодвинская городская Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская Россия 030218 №02И-124/18 от 19.01.2018 клиническая больница №2 скорой наружного применения 0.05% 100мл, флаконы фармфабрика ОАО медицинской помощи" (Архангельская темного стекла, пачки картонные область, г.Северодвинск, просп.Морской, д.49) №02И-124/18 ГБУЗ ЛО "Тихвинская МБ" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 120517 от 19.01.2018 (Ленинградская область, г.Тихвин, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Карла Маркса, д.68) ЗАО "Армида" (Архангельская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 40318 №02И-124/18 от 19.01.2018 область, г.Архангельск, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО просп. Ленинграде кий, д.311, стр.1) ЗАО "Фарма-Север" (Архангельская Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2070817 №02И-124/18 от 19.01.2018 область, г.Северодвинск, ул.Георгия контурные (8), пачки картонные Седова, д.4) Склад филиала ЗАО фирма "ЦВ Де-Нол® таблетки покрытые оболочкой 120мг Р-Фарм АО/упаковано Россия 449082017 №02И-124/18 от 19.01.2018 "Протек" "Протек-23" (Мурманская 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки Ортат АО область, г.Мурманск, просп. Героев, картонные Североморцев, д.82/2) № 02И-124/18 Склад филиала ЗАО фирма "ЦВ Галавит таблетки подъязычные 25мг 10шт., Сэлвим ООО Россия 571017 от 19.01.2018 "Протек" "Протек-23" (Мурманская упаковки ячейковые контурные (2), пачки область, г.Мурманск, просп. Героев, картонные Североморцев, д.82/2) №02И-124/18 Склад филиала ЗАО фирма "ЦВ Омез капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800840 от 19.01.2018 "Протек" "Протек-23" (Мурманская безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд область, г.Мурманск, просп. Героев, Североморцев, д.82/2) №02И-124/18 ИП Огуреева Лариса Альбертовна Омез капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с 4ндия В800693 от 19.01.2018 (Мурманская область, г.Кандалакша, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд ул.Пронина, Д.24) №02И-124/18 МУП Фармация (Мурманская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 470418 от 19.01.2018 г.Кировск, просп.Ленина, д.17) упаковки безъячейковые контурные № 02И-124/18 ООО "ХитонМед" (Ярославская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 190418 от 19.01.2018 область, Борисоглебский район, 10шт., упаковки безъячейковые контурные п.Борисоглебский, ул.Транспортная, Д.9) №02И-124/18 ООО " Алми " (Республика Коми, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 80618 от 19.01.2018 г.Сыктывкар, ул.Куратова, д.73/6) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО №02И-124/18 ООО " Алми " (Республика Коми, Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0250518 от 19.01.2018 г.Сыктывкар, ул.Куратова, д.73/6) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Аптека" (Республика Коми, Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 1670818 от 19.01.2018 г.Сыктывкар, ул.Морозова д. 169/1) наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО полимерные №02И-124/18 ООО "Кора" (Санкт-Петербург, Карсил драже 35 мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2120218 от 19.01.2018 г.Ломоносов, ул.Петербургская, д.2/10, контурные (8), пачки картонные лит. А, 1Н) №02И-124/18 ООО "МК-Компани" (Архангельская Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2210317 от 19.01.2018 область. Приморский район, МО контурные (8), пачки картонные "Талажское", Талажское шоссе, д.22) №02И-124/18 ООО "Нордекс М" (Мурманская Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 1540818 от 19.01.2018 область, г.Апатиты, ул.Ферсмана, д. 18) наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО №02И-124/18 ООО "Омега Фарм" (Ленинградская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 210518 от 19.01.2018 область, г.Выборг, ул.Гагарина, Д.29А) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Омега Фарм" (Ленинградская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 60418 от 19.01.2018 область, г.Выборг, ул.Г агарина, Д.29А) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО №02И-124/18 ООО "Омега Фарм" (Ленинградская Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В801012 от 19.01.2018 область, г.Выборг, ул.Гагарина, Д.29А) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд №02И-124/18 ООО "Омега Фарм" (Ленинградская Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0220518 от 19.01.2018 область, г.Выборг, ул.Гагарина, Д.29А) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Пульс Ярославль" (Ярославская Карсил® драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые Софарма АО Болгария 2070817 от 19.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Пожарского, контурные (8), пачки картонные Д.9) №02И-124/18 ООО "Розничные Сети" Боярышника настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 010118 от 19.01.2018 (г.Санкт-Петербург, г.Ломоносов, стекла, пачки картонные ул.Федюнинского, д.16, лит.А,1Н) №02И-124/18 ООО "Розничные Сети" Омез капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800693 от 19.01.2018 (г.Санкт-Петербург, г.Ломоносов, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд ул.Федюнинского, д.16, лит.А,1Н) №02И-124/18 ООО "Снежок" (Мурманская область, Парацетамол-УБФ таблетки 0.5г 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 460817 от 19.01.2018 г.Мурманск, ул.Павлова, д.6, к.2) упаковки ячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Феникс" (Республика Коми, Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 1680818 от 19.01.2018 г.Сыктывкар, Сысольское шоссе, д.13) наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО полимерные №02И-124/18 ООО "Юнивер" (Архангельская Прополиса настойка 25 мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 041117 от 19.01.2018 область, г.Архангельск, стекла, пачки картонные просп.Никольский, Д.35)

2330827
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
05.77 609 № Ом - APY /Y 9
На № | от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (доб. 302)

Скачать документ: Письмо 04И-2714/19 от 05.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи