РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2702/19 от 31.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2702/19 от 31.10.2019

О гражданском обороте фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая представленные ЗАО «Алтайвитамины» сведения о соответствии качества партий фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат» серии CHG-013/17 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) требованиям нормативной
документации (ФС 000050-310111, изм. № 1-4), не возражает против выпуска в гражданский оборот, имеющихся в наличии у ЗАО «Алтайвитамины» партий данной серии субстанции, а также серий лекарственных препаратов, произведенных из неё и прошедших в установленном порядке процедуру подтверждения
соответствия.

О приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из неё, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
12.08.2019 № 02И-1961/19.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2330799
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № от
Г П О гражданском обороте фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая представленные ЗАО «Алтайвитамины» сведения о соответствии качества партий фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат» серии CHG-013/17 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) требованиям нормативной документации (ФС 000050-310111, изм. № 1-4), не возражает против выпуска в гражданский оборот, имеющихся в наличии у ЗАО «Алтайвитамины» партий данной серии субстанции, а также серий лекарственных препаратов, произведенных из неё и прошедших в установленном порядке процедуру подтверждения соответствия.
О приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из неё, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.08.2019 № 02И-1961/19.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8(499) 578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2330799
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
34 40 LOVG № Chu-KkIOR 9
Ha № OT О гражданском обороте
фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая представленные ЗАО «Алтайвитамины» сведения о соответствии качества партий фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат» серии CHG-013/17 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия) требованиям нормативной документации (ФС 000050-310111, изм. № 1-4), не возражает против выпуска в гражданский оборот, имеющихся в наличии у ЗАО «Алтайвитамины» партий данной серии субстанции, а также серий лекарственных препаратов, произведенных из неё и прошедших в установленном порядке процедуру подтверждения соответствия.

О приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из неё, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.08.2019 № 02И-1961/19.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2702/19 от 31.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи