РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1140/18 от 08.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1140/18 от 08.05.2018

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

2226430 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Субъектам обращения Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
А 8 МАЙ 2Q18 № 8 Н а№ от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 8 МАИ г ш Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-26321/17 АО "БАЙЕР" Анжелик® Микро, таблетки покрытые пленочной Байер Веймар ГмбХ и Германия 64406В от 24.05.2017 оболочкой 0.25мг+0.50мг 28шт., упаковки ячейковые Ко. КГ контурные (1) /в комплекте с кармашком для ношения блистера/, пачки картонные № 02-26321/17 АО "БАЙЕР" Аспирин® Кардио, таблетки покрытые Байер Фарма АГ/ Байер Германия BTAJW70 от 24.05.2017 кишечнорастворимой оболочкой 100мг 14шт., Биттерфельд ГмбХ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-26321/17 АО "БАЙЕР" Аспирин® Кардио, таблетки покрытые Байер Фарма АГ/ Байер Германия BTAJFK1 от 24.05.2017 кишечнорастворимой оболочкой 300мг 10шт., Биттерфельд ГмбХ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-26321/17 АО "БАЙЕР" Бепантен® мазь для наружного применения 5% ЗОг, ГП Гренцах Германия GP01BV4 от 24.05.2017 тубы (1), пачки картонные Продукционс ГмбХ № 02-26321/17 АО "БАЙЕР" Вентавис, раствор для ингаляций 10мкг/мл 2мл, Берлимед С.А. Испания MA02J2J от 24.05.2017 ампулы (6), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (5), пачки картонные № 02-26321/17 АО "БАЙЕР" Визанна, таблетки 2мг 14шт., упаковки ячейковые Байер Веймар ГмбХ и Германия WEN739 от 24.05.2017 контурные (2), пачки картонные Ко. КГ №02-26321/17 АО "БАЙЕР" Гадовист® раствор для внутривенного введения Байер Фарма АГ Германия 71643F от 24.05.2017 1ммоль/мл 15мл, флаконы (5), пачки картонные* №02-26321/17 АО "БАЙЕР" Джее® Плюс, таблетки покрытые плёночной Байер Веймар ГмбХ и Германия WEN9EX от 24.05.2017 оболочкой 28шт. (24+4), упаковки ячейковые Ко. КГ контурные (1), книжка-раскладушка картонная(1), прозрачная плёнка №02-26321/17 АО "БАЙЕР" Дипросалик® мазь для наружного применения Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия 6EKDA72001 от 24.05.2017 0.05%+3% ЗОг, тубы (1), пачки картонные №02-26321/17 АО "БАЙЕР" Клайра® таблетки покрытые плёночной оболочкой Байер Веймар ГмбХ и Германия WEN945 от 24.05.2017 28шт. (2 тёмно-жёлтых таб., 5 розовых таб., 17 бледно- Ко. КГ жёлтых таб., 2 красных таб. и 2 белых таб.), упаковки ячейковые контурные (1), книжка-раскладушка картонная (3), прозрачная плёнка №02-26321/17 АО "БАЙЕР" Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 60шт., флаконы (1), Контракт Фармакал США 040284 от 24.05.2017 пачки картонные Корпорейшн №02-26321/17 АО "БАЙЕР" Ультравист® раствор для инъекций 370мг йода/мл Байер Фарма АГ Германия 71030А от 24.05.2017 100мл, картриджи (5), поддоны картонные (2), пачки картонные №02-26321/17 АО "БАЙЕР" Эйлеа®, раствор для внутриглазного введения 40мг/мл Регенерон Германия 61298В от 24.05.2017 0.1мл, флаконы (1) в комплекте с фильтровальной Фармасьютикалз Инк иглой (1), пачки картонные* (США)/ Байер Фарма АГ №02-26321/17 АО "БАЙЕР" Ярина® таблетки покрытые плёночной оболочкой Байер Веймар ГмбХ и Германия 71473А от 24.05.2017 21шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки Ко. КГ картонные №02-26321/17 АО "БАЙЕР" Ярина® Плюс, таблетки покрытые пленочной Байер Веймар ГмбХ и Германия 71003А от 24.05.2017 оболочкой 28шт., упаковки ячейковые контурные (3), Ко. КГ пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2226430 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Й 2018 NM OsEL—AIYO/TE На № от —
[ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1140/18 от 08.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи