Письмо Росздравнадзора № 01И-979/17 от 21.04.2017 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обнаружила незарегистрированное медицинское изделие - катетер аспирационный с вакуум-контролем CH/FR 14, производства Changzhou Huankang Medical Device Со. Ltd., Китай. На данное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения, так как оно не соответствует типоразмеру материалам регистрационного досье. Федеральная служба рекомендует субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия данного изделия и проинформировать территориальный орган Росздравнадзора о результатах. Территориальным органам Росздравнадзора необходимо провести соответствующие мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий.
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=13909