РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2701/19 от 31.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2701/19 от 31.10.2019

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз»
(Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий CHG-003/19, CHG-004/19, CHG-005/19 (протоколы испытаний от 25.10.2019 №№ 2064ДК-09/19, 2065ДК-09/19, 2066ДК-09/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2330789 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в ^ А 'Г О .< Ш 9 № 0 < ^ Lf - ^ o - f / 19 сфере здравоохранения На № от Медицинские организации Г О , снятии лекарственного '
средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий CHG-003/19, CHG-004/19, CHG-005/19 (протоколы испытаний от 25.10.2019 №№ 2064ДК-09/19, 2065ДК-09/19, 2066ДК-09/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 84995780188

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной служ бы по надзору в ‹9//О.О9 № OU - AFOOT /99 сфере здравоохранения На № | от | Медицинские организации Го СНЯТИИ лекарственного |
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий CHG-003/19, CHG-004/19, CHG-005/19 (протоколы испытаний от 25.10.2019 №№ 2064ДК-09/19, 2065ДК-09/19, 2066 ДК-09/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 84995780188

Скачать документ: Письмо 02И-2701/19 от 31.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи