РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2710/19 от 31.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2710/19 от 31.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2330798 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№ C b tc /
На № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от О. ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнь|/
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 БУ РК "Октябрьская районная Новокаин буфус раствор для инъекций 5мг/мл Обновление ПФК ЗАО ’оссия 240617 от 19.01.2018 больница" (Республика Калмыкия, 10мл, ампулы полимерные (10), пачки Октябрьский район, пос.Большой картонные Царын, ул.Карла Маркса, д.24) №02И-124/18 ГКУЗ ВО "Областная психиатрическая Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и ’оссия 080118 от 19.01.2018 больница №1" (Владимирская область, наружного применения 3% 100мл, флаконы У1аркетинг ООО г.Владимир, ул.Большая полиэтиленовые Нижегородская, д.63) №02И-124/18 ГКУЗ ВО "Областная психиатрическая Аминалон таблетки покрытые оболочкой 250мг Борисовский завод Республика 3331016 от 19.01.2018 больница №1" (Владимирская область, 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), медицинских Беларусь г.Владимир, ул.Большая пачки картонные препаратов ОАО Нижегородская, д.63) №02И-124/18 ГКУЗ ВО "Областная психиатрическая Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 4111217 от 19.01.2018 больница №1" (Владимирская область, безъячейковые контурные ОАО г.Владимир, ул.Большая Нижегородская, д.63) №02И-124/18 ЗАО фирма "ЦВ "Протек" Бисопролол-СЗ таблетки покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 40817 от 19.01.2018 (Астраханская область, г.Астрахань, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Боевая, д.136, литер Б, Б1, Б2, БЗ) контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ЗАО фирма "ЦВ "Протек" СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НМ7218 от 19.01.2018 (Астраханская область, г.Астрахань, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Боевая, д.136, литер Б, Б1, Б2, БЗ) №02И-124/18 ЗАО фирма "ЦВ "Протек" Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 20817 от 19.01.2018 (Астраханская область, г.Астрахань, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Боевая, д.136, литер Б, Б1, Б2, БЗ) №02И-124/18 ИП Анашкина Ирина Ювенальевна Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 160218 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Лакинск, безъячейковые контурные ул.Лермонтова, Д.45А) №02И-124/18 ИП Убушиева Надежда Владимировна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 280418 от 19.01.2018 (Республика Калмыкия, Сарпинский безъячейковые контурные район, с.Садовое, пер.Паринова, д.6) № 02И-124/18 ООО "СВ Фарм" (Республика Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 20118 от 19.01.2018 Калмыкия, Кетченеровский район, упаковки безъячейковые контурные пос.Кетченеры, ул.Ленина д.56) №02И-124/18 ООО "СВ Фарм" (Республика Парацетамол-УБФ таблетки 0.5г 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 761017 от 19.01.2018 Калмыкия, Кетченеровский район, упаковки ячейковые контурные пос.Кетченеры, ул.Ленина д.56) №02И-185/17 ООО "Капелла" (Ивановская область, Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 20617 от 27.01.2017 г.Иваново, пр.Ленина, д.7) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО ЛК "Лекко" (Ростовская область, Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1571217 от 19.01.2018 Азовский район, с.Кулешовка, ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Ленина, Д.293К) №02И-124/18 ООО "Апостроф" (Ростовская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1461217 от 19.01.2018 г.Новочеркасск, ул.Степная, д. 103/2) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Апостроф" (Ростовская область, Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 010118 от 19.01.2018 г.Новочеркасск, ул.Степная, д. 103/2) стекла, пачки картонные
№02И-124/18 ООО "Соло-фарм" (Владимирская Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800956 от 19.01.2018 область, г.Владимир, просп.Ленина, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд Д.24) №02И-124/18 ООО "Оптифарм " (Владимирская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 511017 от 19.01.2018 область, г.Юрьев-Польский, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Шибанкова, д.88) №02И-124/18 ООО "Оптифарм " (Владимирская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 511017 от 19.01.2018 область, г.Юрьев-Польский, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Школьная, д.45) №02И-124/18 ООО "Верба" (Ростовская область, Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, Гротекс ООО Россия 010915 от 19.01.2018 г. Ростов-на-Дону, пр.Ворошиловский,тюбик-капельницы (10), пачки картонные д. 36/38) №02И-124/18 ООО "Доктор 37" (Ивановская Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 20817 от 19.01.2018 область, г.Иваново, ул.Багаева, д.25/1) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Народная аптека" (Астраханская СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НТ1208 от 19.01.2018 область, г.Астрахань, ул.Космонавта ячейковые контурные (2), пачки картонные В.Комарова, 132, лит.А) №02И-185/17 ООО "Оливафарм" (Оренбургская Конкор® таблетки покрытые пленочной Мерк КГаА Германия 232647 от 27.01.2017 область, г.Оренбург, ул.Березка, д.26) оболочкой 5мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Рада" (Владимирская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 540417 от 19.01.2018 г.Покров, ул.Герасимова, д.26) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Семейный доктор" Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 200518 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Владимир, 10шт., упаковки безъячейковые контурные просп.Строителей, д.19) №02И-124/18 ООО "Семейный доктор" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 280418 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Владимир, безъячейковые контурные просп.Строителей, д.19) №02И-124/18 ООО "Суздальская Фармация" Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 50118 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Суздаль, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Ленина, д.94) №02И-124/18 ООО "Суздальская Фармация" Ацекардол® таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 640518 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Суздаль, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Ленина Д-94) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Суздальская Фармация" Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В800768 от 19.01.2018 (Владимирская область, г.Суздаль, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд ул.Ленина, д.94) №02И-124/18 ООО "Унция" (Астраханская область, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 160218 от 19.01.2018 Харабалинский район, с.Сасыколи, 24шт., упаковки ячейковые контурные ул.Советская, Д.128А) №02И-124/18 ООО "Унция" (Астраханская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 170218 от 19.01.2018 Харабалинский район, с.Сасыколи, безъячейковые контурные ул.Советская, Д.128А) №02И-124/18 ООО "Целитель" (Ростовская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 170218 от 19.01.2018 Мясниковский район, с.Чалтырь, безъячейковые контурные ул.Восточная, д. 14Г) №02И-124/18 ООО "Яндекс" (Владимирская область, Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1350917 от 19.01.2018 г.Ковров, ул.Свердлова, д.20) ячейковые контурные (4), пачки картонные

Министерство здравоохранения | | | || ||
2330798
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
37.10.2LOLG № Со АО
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302,)

Скачать документ: Письмо 02И-2710/19 от 31.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи