РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2692/19 от 30.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2692/19 от 30.10.2019

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Субъекты обращения
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в
сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного
средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Дибазол, субстанция-порошок, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия (владелец АО «Усолье-Сибирский химико­ фармацевтический завод». Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северозападная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги), показатель «Потеря в массе при высушивании» серии 170717.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообшает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных
препаратов, произведенных/изготовленных из нее, о результатах
которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2 3 3 0745 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в ЗО.Ю.Ш д сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Дибазол, субстанция-порошок, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия (владелец АО «Усолье-Сибирский химико­ фармацевтический завод». Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо- западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги), показатель «Потеря в массе при высушивании» - серии 170717.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообшает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенны х/изготовленны х из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ЕЮ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в SOIO. KANG No Oh U- 6%, 1G сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Дибазол, субстанция-порошок, производства АО — «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия (владелец АО «Усолье-Сибирский — химико- фармацевтический завод», Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо- западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги), показатель «Потеря в массе при высушивании» - серии 170717.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов,
произведенных/изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2692/19 от 30.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи