РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2687/19 от 29.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2687/19 от 29.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2330313 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

■/О < ^ № О 6/ ^ ^
На № от

о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора О'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных/
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 05И-169/19 ГБУЗ КО "Региональный центр скорой Анальгин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 961216 от 18.01.2019 медицинской помощи и медицины внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, катастроф" (Калужская область, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), г.Калуга, ул.Кирова, д.40) пачки картонные № 02И-124/18 ГБУЗ РК «Республиканская детская Эуфиллин раствор для внутривенного введения Г ротекс ООО Россия 241117 от 19.01.2018 клиническая больница» (Республика 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Крым, г.Симферополь, ул.Титова, д.71)
№ 02И-124/18 ГБУЗ РК «Республиканская детская Цефтриаксон порошок для приготовления Биохимик ПАО Россия 1480118 от 19.01.2018 клиническая больница» (Республика раствора для внутривенного и Крым, г.Симферополь, ул.Титова, д.71) внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные № 02И-124/18 ГБУЗ СО "Кинельская центральная Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 020118 от 19.01.2018 больница города а района" (Самарская введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь область, г.Кинель, ул.Светлая, д. 12) картонные препаратов ОАО № 02И-124/18 ГБУЗ РК "Красногвардейская ЦРБ" Бисакодил таблетки покрытые Биоком ЗАО Россия 0010417 от 19.01.2018 (Республика Крым, Красногвардейский кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., район, с.Восход, ул.Юбилейная, д.16) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ГБУЗ Севастополя "Городская Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 250817 от 19.01.2018 больница №1" им.Н.И.Пирогова" ячейковые контурные (3), пачки картонные (г.ф.з.Севастополь, пл.Восставших, Д.1) № 02И-124/18 ГБУЗ Севастополя "Городская Кеторолак таблетки покрытые оболочкой 10мг Борисовский завод Республика 4530817 от 19.01.2018 больница №1" им.Н.И.Пирогова" 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки медицинских Беларусь (г.ф.з.Севастополь, пл.Восставших, картонные препаратов ОАО Д.1) № 02И-124/18 ГБУЗ Севастополя "Городская Тиопентал натрия порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 130817 от 19.01.2018 больница №9" (г.ф.з.Севастополь, раствора для внутривенного введения 1г, ул.Мира, Д.5) флаконы (50), коробки картонные № 02И-124/18 ГУП РК "Крым-Фармация" Гидрохлортиазид таблетки 100мг 10шт., Валента Фармацевтика Россия 20615 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ОАО ул.Крылова, Д.137) картонные № 02И-124/18 ИП Валиева Сабина Рафиковна Амиодарон таблетки 200мг 10шт., упаковки Органика АО Россия 340518 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Пушкина, д.40/пер.Пионерский, д.4) № 02И-124/18 ИП Мустафаев Мустафа Халилович Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 990518 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Алушта, наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО ул.Ялтинская, Д.1-К) полиэтиленовые № 02И-124/18 НАО "Медико-фармацевтическая Аспирин-С таблетки шипучие 400мг+240мг Байер Биттерфельд Германия BTAK6D1 от 19.01.2018 компания Северо-Запад" (Республика 2шт., упаковки безъячейковые контурные (5), ГмбХ Крым, г.Симферополь, просп.Победы, пачки картонные Д.209Л) № 02И-124/18 НАО "Медико-фармацевтическая Парацетамол суспензия для приема внутрь Синтез ОАО Россия 1541016 от 19.01.2018 компания Северо-Запад" (Республика 120мг/5мл 100мл, флаконы темного стекла, Крым, г.Симферополь, просп.Победы, пачки картонные Д.209Л) № 02И-124/18 НАО "Медико-фармацевтическая Лазолван таблетки 30мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 744328 от 19.01.2018 компания Северо-Запад" (Республика ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллас А.Е.
Крым, г.Симферополь, просп.Победы, Д.209Л) № 02И-124/18 НАО "Медико-фармацевтическая Сорбифер Дурулес таблетки покрытые Эгис ЗАО Венгрия K574N0817 от 19.01.2018 компания Северо-Запад" (Республика оболочкой 50шт., флакон, пачки картонные Крым, г.Симферополь, просп.Победы, Д.209Л') № 02И-124/18 Аптека ООО "Фармсервис" Найз таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые Д-р Редди'с Индия V700723 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, контурные (2), пачки картонные Лабораторис Лтд ул.Кечкеметская, д.69/ ул.Куйбышева, Д.155) № 02И-124/18 Аптека ООО "Фармсервис" Бетагистин таблетки 16мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 20217 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Кечкеметская, д.69/ ул.Куйбышева, Д.1551 № 02И-896/17 ООО "Дежурная аптека" (Самарская Синупрет капли для приема внутрь 100мл, Бионорика СЕ Германия 0000107208 от 14.04.2017 область, г.Тольятти, ул.Спортивная, флаконы, пачки картонные Д.4В) № 02И-124/18 Аптека ООО "Мед-Сервис Азов" Диазолин таблетки 100мг 10шт., упаковки Обнинская ХФК ЗАО Россия 71117 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, ячейковые контурные, пачки картонные просп.Кирова, д.16/ул.Самокиша, д.14) № 02И-124/18 Аптека ООО "Медстайл" (Республика Амиодарон таблетки 200мг 10шт., упаковки Органика АО Россия 340518 от 19.01.2018 Крым, г.Ялта, г.Алупка, ул.Западная, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.24А) № 02И-124/18 ООО "Ориенс-Крым" (Республика Найз таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые Д-р Редди'с Индия V700260 от 19.01.2018 Крым, г.Симферополь, ул.бОлет контурные (2), пачки картонные Лабораторис Лтд Октября, д.28/ул.1-й Конной Армии, Д.80) № 02И-185/17 ООО "Тера-Крым" (Республика Крым, Аугментин таблетки покрытые пленочной СмитКляйн Бичем Великобритания 812799 от 27.01.2017 г.Симферополь, ул.Данилова, Д.43Г) оболочкой 875мг+125мг 7шт., упаковки ПиЭлСи ячейковые контурные (1), пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Тера-Крым" (Республика Крым, Сорбифер Дурулес таблетки покрытые Эгис ЗАО Венгрия K573N0917 от 19.01.2018 г.Симферополь, ул.Данилова, Д.43Г) оболочкой 50шт., флаконы, пачки картонные № 02И-185/17 Аптека ООО "Подорожник" Синупрет капли для приема внутрь 100мл, Бионорика СЕ Германия 0000115842 от 27.01.2017 (Республика Мордовия, г.Саранск, флаконы, пачки картонные ул.Полежаева, д.68) № 02И-124/18 АО "Фармимэкс" Калужский филиал Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 60117 от 19.01.2018 (Калужская область, г.Калуга, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Коммунальная, д.1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 АО "Фармимэкс" Калужский филиал Омез капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия В600205 от 19.01.2018 (Калужская область, г.Калуга, упаковки безъячейковые контурные (3), пачки Лабораторис Лтд ул.Коммунальная, д.1) картонные № 02И-124/18 ПАО "Фармацевтический импорт, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 230717 от 19.01.2018 экспорт" (Саратовская область, ячейковые контурные (3), пачки картонные г.Саратов, ул.им.И.В.Панфилова, д.1 Г) № 02И-124/18 ПАО "Фармацевтический импорт, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 310917 от 19.01.2018 экспорт" (Саратовская область, ячейковые контурные (3), пачки картонные г.Саратов, ул.им.И.В.Панфилова, д.1 Г) № 02И-124/18 ПАО "Фармацевтический импорт, Лизиноприл таблетки 5 мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 050917 от 19.01.2018 экспорт" (Саратовская область, ячейковые контурные, пачки картонные г.Саратов, ул.им.И.В.Панфилова, д.1Г) № 02И-124/18 ФГБУЗ "Самарский медицинский Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 411216 от 19.01.2018 клинический центр ФМБА России" ячейковые контурные (2), пачки картонные (Самарская область, г.Тольятти, ул.Маршала Жукова, д.39)

Российской Федерации 2330313
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2910.09 № О - 4647 / 1
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 02И-2687/19 от 29.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи