РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2681/19 от 29.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2681/19 от 29.10.2019

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Кетостерил®, таблетки»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Биннофарм», Россия, «Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А.», Португалия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011683/01-270218 (изменение № 2 от 03.04.2019), макеты упаковочных материалов (изменение от 03.04.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;
- «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Биннофарм», начиная с серии 960519;
- «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства
«Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А.», начиная с серии 18S2203.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2330303 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
/ О^ ^ ^-Р На № _______ от
гОб изменении дизайна п вторичной упаковки лекарственного средства «Кетостерил®, таблетки»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Биннофарм», Россия, «Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А.», Португалия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011683/01-270218 (изменение № 2 от 03.04.2019), макеты упаковочных материалов (изменение от 03.04.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;
- «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Биннофарм», начиная с серии 960519;
- «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства «Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А.», начиная с серии 18S2203.

4 Врио руководителя Д.В.Пархоменко /

И.А.Елагина 8(499) 578 02-19

2330303
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
т Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъек as обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
AGLO MAG № би /79
Ha № OT
=

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Кетостерил®, таблетки»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Кетостерил”, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Биннофарм», Россия, «Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А.», Португалия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П М№011683/01-270218 (изменение № 2 от 03.04.2019), макеты упаковочных материалов (изменение от 03.04.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Биннофарм», начиная с серии 960519;

- «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства «Лабесфал Лабораториос Алмиро, C.A.», начиная с серии 1852203.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2681/19 от 29.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи