2226433
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ р В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я '
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения лекарственных средств РУ К О В О Д И Т Е Л Ь ' Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 8 8 МАЙ 2018 № ^ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «ПРЕДУКТАЛ® OD» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата серии J601B0117, на упаковке которого указано торговое наименование в редакции «ПРЕДУКТАЛ® OD», название производителя в редакции «EGIS Pharmaceuticals PLC», Hungary).
По информации АО «Сервье» серия J601B0117 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
08 МАИ 2018 № 07 - 1156/1 8
Ha No от О необходимости изъятия
лекарственного препарата «ПРЕДУКТАЛ® OD»
2226433
=

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных АО «Cepsse»,
сообщает о
необходимости ИЗЪЯТИЯ
незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата серии J601B0117, на упаковке которого указано торговое наименование в редакции «ПРЕДУКТАЛ® OD», название производителя в редакции «EGIS Pharmaceuticals PLC»,
Hungary).

По информации AO «Сервье» серия J601B0117 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения
соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
М.А. Мурашко