РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2691/19 от 29.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2691/19 от 29.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2330327 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

d/9. / О 9 № Od/J ' 99 / iff На № _____________ от ________________

Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны»^^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№02И-124/18 БУЗ РА "Кош-Агачская РБ" Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Ъссия 420417 от 19.01.2018 (Республика Алтай, Кош-Агачский упаковки безъячейковые контурные район, с.Кош-Агач, ул.Медицинская, Д.З) №02И-124/18 ГБУЗ РТ "Бай-Тайгинская ЦКБ" Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 251117 от 19.01.2018 (Республика Тыва, Бай-Тайгинский 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные район, с.Тээли, ул.Ленина, д.55) №02И-124/18 ГБУЗ РТ "Городская поликлиника" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 50117 от 19.01.2018 г.Кызыла (Республика Тыва, г.Кызыл, кишечнорастворимой оболочкой 300мг 10шт., ул.Дружба, Д.36А) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ГБУЗ РТ "Городская поликлиника" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1120917 от 19.01.2018 г.Кызыла (Республика Тыва, г.ЬСызыл, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Дружба, Д.36А) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ГБУЗ КО "Юргинская районная Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 891217 от 19.01.2018 больница" (Кемеровская область, ампулы (10), пачки картонные г.Юрга, пер.Шоссейный, д.8) №02И-124/18 ГУП Забайкальского края "Аптечный Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1150917 от 19.01.2018 склад" (Забайкальский край, Ононский кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., район, с.Нижний Цасучей, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Юбилейная, д.25) картонные №02И-124/18 ГУЗ "Ононская ЦРБ" (Забайкальский Ацесоль раствор для инфузий 200мл, бутылки Зеком НПК ОАО Россия 030117 от 19.01.2018 край, Ононский район, с.Нижний (28), коробки картонные (для стационаров) Цасучей, ул.Юбилейная, д.25) №02И-124/18 ГУЗ "Улетовская ЦРБ" (Забайкальский Ацесоль раствор для инфузий 200мл, бутылки Зеком НПК ОАО Россия 220817 от 19.01.2018 край, Улетовский район, с.Улеты, (28), коробки картонные (для стационаров) ул.Горького, Д.74) №02И-124/18 ГБУЗ РТ "Республиканская больница Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 2760717 от 19.01.2018 №1" (Республика Тыва, г.Кызыл, раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы (5), ул.Оюна Курседи, д.163) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ИП Аверина Татьяна Петровна Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Зольфарма АО Польша 70417 от 19.01.2018 (Забайкальский край, Карымский ячейковые контурные (2), пачки картонные район, пос.Карымское, ул.Ленинградская, д.34) №02И-185/17 ИП Андреева Лариса Владимировна Иукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Индия 491017 от 27.01.2017 (Забайкальский край, г.Чита, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Весенняя, д.28А №02И-185/17 ИП Гладких Оксана Александровна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486270 от 27.01.2017 (Забайкальский край. Читинский ячейковые контурные (25), коробки картонные район, с.Домна, ул.Труда, д.12) №02И-124/18 ИП Доржиева Татьяна Мироновна Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 300917 от 19.01.2018 (Иркутская область, Осинский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные с.Оса, ул.Чапаева, д.1) №02И-124/18 ИП Ооржак Аюша Барчыновна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 410317 от 19.01.2018 (Республика Тыва, г.Кызыл, ул.Кечил- кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., оола, Д.5А) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Семынина Наталья Николаевна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1120917 от 19.01.2018 (Забайкальский край, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., Красночикойский район, с.Красный упаковки ячейковые контурные (3), пачки Чикой, ул.Первомайская, д.72) картонные №02И-124/18 ИП Чимитова Татьяна Жамсоевна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1150917 от 19.01.2018 (Забайкальский край, Ононский район, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., с.Нижний Цасучей, ул.Комсомольская, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.ЗО) картонные №02И-185/17 ИП Ширинова Лариса Владимировна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486291 от 27.01.2017 (Алтайский край, г.Барнаул, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Попова, Д . 8 8 ) №02И-124/18 КГБУЗ "Алейская ЦРБ" (Алтайский Эуфиллин раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 140516 от 19.01.2018 край, г.Алейск, ул.В.Олешко, д.ЗО) 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №4, Эуфиллин раствор для внутривенного введения Г ротекс ООО Россия 271217 от 19.01.2018 г.Бийск" (Алтайский край, г.Бийск, 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные ул.Степана Разина, д.61) №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №4, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 080116 от 19.01.2018 г.Бийск" (Алтайский край, г.Бийск, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Степана Разина, д.61) №02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница №4, Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 791217 от 19.01.2018 г.Бийск" (Алтайский край, г.Бийск, ампулы (10), пачки картонные ул.Степана Разина, д.61) №02И-124/18 КГБУЗ "Троицкая ЦРБ" (Алтайский Эуфиллин раствор для внутривенного введения "ротекс ООО ’оссия 110817 от 19.01.2018 край, Троицкий район, с.Троицкое, 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные ул.Чапаева, д.75 ) КГБУЗ "Угловская ЦРБ" (Алтайский Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО ^оссия 1130917 №02И-124/18 от 19.01.2018 край, Угловский район, с.Угловское, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., пер.Калинина, д.15) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 КГБУЗ "Угловская ЦРБ" (Алтайский Эуфиллин раствор для внутривенного введения "ротекс ООО ’оссия 271217 от 19.01.2018 край, Угловский район, с.Угловское, 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные пер.Калинина, д. 15) №02И-124/18 У1УП г.Новосибирска "Новосибирская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО ’оссия 491217 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №279" 10шт., упаковки безъячейковые контурные (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2/5) №02И-124/18 МУП г.Новосибирска "Новосибирская Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО ’оссия 20117 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №279" упаковки ячейковые контурные (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2/5) №02И-124/18 МУП г.Новосибирска "Новосибирская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 20218 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №279" ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2/5) №02И-124/18 МУП г.Новосибирска "Новосибирская Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 680817 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №279" пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки (Новосибирская область, ячейковые контурные (3), пачки картонные г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2/5) №02И-124/18 МУП г.Новосибирска "Новосибирская Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 020218 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №279" ампулы (10), пачки картонные (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2/5) №02И-124/18 МУП г.Новосибирска "Новосибирская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 881217 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №279" безъячейковые контурные (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, д.2/5) №02И-124/18 МУП г.Новосибирска "Новосибирская Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 381217 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №2" 24шт., упаковки ячейковые контурные (Новосибирская область, г.Новосибирск, Красный проспект, Д.15/1) № 02И-124/18 МУП г.Новосибирска "Новосибирская Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1596 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №2" упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма (Новосибирская область, картонные г.Новосибирск, Красный проспект, Д.15/1) №02И-124/18 МУП Г.Новосибирска "Новосибирская Андипал Авексима таблетки 10шт., упаковки Анжеро-Судженский ^оссия 30517 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №2" ячейковые контурные, пачки картонные ХФЗ ООО (Новосибирская область, г.Новосибирск, Красный проспект, Д.15/П №02И-124/18 МУП Г.Новосибирска "Новосибирская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 741217 от 19.01.2018 аптечная сеть" филиал "Аптека №2" безъячейковые контурные (Новосибирская область, г.Новосибирск, Красный проспект, Д.15/1) №02И-124/18 ОАО "Кузбассфарма" (Кемеровская Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 070116 от 19.01.2018 область, г.Кемерово, ул.Терешковой, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.52, лит.Б) №02И-124/18 ООО "Регионы "Эко-Хим" (Иркутская Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 150218 от 19.01.2018 область, г.Иркутск, ул.Академическая, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые Д.74) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Регионы "Эко-Хим" (Иркутская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1351217 от 19.01.2018 область, г.Иркутск, ул.Академическая, упаковки безъячейковые контурные Д.74) №02И-124/18 ООО "Регионы "Эко-Хим" (Иркутская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 030117 от 19.01.2018 область, г.Иркутск, ул.Академическая, безъячейковые контурные Д.74) №02И-124/18 ООО "БурятияФарм" (Республика Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 661117 от 19.01.2018 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Гагарина, безъячейковые контурные Д.43) №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Иркутская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1431217 от 19.01.2018 рп.Куйтун, ул.Красный Октябрь, д.31) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Иркутская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1120917 от 19.01.2018 рп.Куйтун, ул.Красный Октябрь, д.31) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Здоровье" (Иркутская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 871217 от 19.01.2018 рп.Куйтун, ул.Красный Октябрь, д.31) безъячейковые контурные [(е-Нол® таблетки покрытые оболочкой 120мг *-Фарм ЗАО ^оссия 7220217 № 02И-124/18 ООО "Кабанская Фармация"
от 19.01.2018 (Республика Бурятия, Кабанский 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки район, пгт.Селенгинск, мкр.Березовый, картонные Д .6 ) Ацикловир мазь для местного и наружного Озон ООО ^оссия 251017 №02И-124/18 ООО "Кабанская Фармация"
от 19.01.2018 Республика Бурятия, Кабанский применения 5% Юг, тубы алюминиевые, пачки зайон, пгт.Селенгинск, мкр.Березовый, картонные Д .6 ) Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Зольфарма АО Польша 60817 №02И-124/18 ООО "Кабанская Фармация"
от 19.01.2018 Республика Бурятия, Кабанский ячейковые контурные (2), пачки картонные эайон, пгт.Селенгинск, мкр.Березовый, Д .6 ) Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО ^оссия 130218 №02И-124/18 ООО "Малхан" (Забайкальский край, от 19.01.2018 Красночикойский район, с.Красный оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые Никой, ул.Партизанская, д.36) контурные (2), пачки картонные Иукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Зифитех ЗАО ^оссия 680917 №02И-124/18 ООО "Оптико-фармацевтическая от 19.01.2018 компания "Панацея +" (Забайкальский безъячейковые контурные коай, г.Чита, ул.Курнатовского, д.27) Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 570417 №02И-124/18 ООО "Стрела" (Республика Тыва, от 19.01.2018 г.Кызыл, ул.Красноармейская, д.127) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 401217 Хо02И-124/18 ООО "Флория-Иркутск" (Иркутская от 19.01.2018 область, Куйтунский район, рп.Куйтун, 24шт., упаковки ячейковые контурные ул.Карла Маркса, д. 1А) Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 631117 №02И-124/18 ООО "Флория-Иркутск" (Иркутская от 19.01.2018 область, Куйтунский район, рп.Куйтун, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Карла Маркса, д.1 А) Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 10118 №02И-124/18 ООО "Флория-Иркутск" (Иркутская от 19.01.2018 область, Куйтунский район, рп.Куйтун, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО ул.Карла Маркса, д.1 А) Андипал Авексима таблетки 10шт., упаковки Анжеро-Судженекий Россия 30517 №02И-124/18 ООО "Флория-Сибирь" (Иркутская от 19.01.2018 область, Куйтунский район, рп.Куйтун, ячейковые контурные, пачки картонные ХФЗ ООО ул.Фрунзе, Д.2) Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 401117 №02И-124/18 ООО "Флория-Сибирь" (Иркутская от 19.01.2018 область, Куйтунский район, рп.Куйтун, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Фрунзе, д.2) Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма АО Польша 60817 №02И-124/18 ООО "Флория-Сибирь" (Иркутская от 19.01.2018 область, Куйтунский район, рп.Куйтун ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Фрунзе, д.2) _
№ 02И-124/18 ООО "Чайка" (Забайкальский край, 4ндапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Зроизводство Россия 10118 от 19.01.2018 Срасночикойский район, с.Красный ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО Никой, ул.Луговая, Д.44В) №02И-124/18 1Т "Кассандра" (Республика Бурятия, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., 4рбитский ХФЗ ОАО !*оссия 1311217 от 19.01.2018 г.Северобайкальск, ул.Парковая, д.4) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ПТ "Кассандра" (Республика Бурятия, 1арацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО ’оссия 280217 от 19.01.2018 г.Северобайкальск, ул.Парковая, д.4) упаковки ячейковые контурные №02И-124/18 4П Олчонова Эльвира Игнатьевна Дитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО ^оссия 470416 от 19.01.2018 (Республика Алтай, Улаганский район, безъячейковые контурные с.Улаган, ул.А.В.Санаа, д.37) №02И-185/17 ИП Саманова Алевтина Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486295 от 27.01.2017 Александровна (Республика Алтай, ячейковые контурные (25), коробки картонные Онгудайский район, с.Онгудай, ул.Ленина, д.5) №02И-124/18 ИП Таберекова Маруя Ермухановна Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 460817 от 19.01.2018 (Республика Алтай, Кош-Агачский упаковки ячейковые контурные район, с.Кош-Агач, ул.Советская, д.51) №02И-124/18 ООО "Шафран" (Республика Алтай, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 491217 от 19.01.2018 г.Горно-Алтайск, 10шт., упаковки безъячейковые контурные просп.Коммунистический, д.11) №02И-124/18 ООО "Шафран" (Республика Алтай, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 651117 от 19.01.2018 г.Горно-Алтайск, ячейковые контурные (2), пачки картонные просп.Коммунистический, д.11) №02И-124/18 ООО Фирма "Март" (Республика Де-Нол® таблетки покрытые оболочкой 120мг Р-Фарм ЗАО/упаковано Россия 175032017 от 19.01.2018 Алтай, г.Г орно-Алтайск, 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки Ортат ЗАО просп.Коммунистический, д.27) картонные №02И-124/18 ООО Фирма "Март" (Республика Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1361217 от 19.01.2018 Алтай, г.Горно-Алтайск, упаковки безъячейковые контурные просп.Коммунистический, д.27) №02И-124/18 ООО Фирма "Март" (Республика Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 270817 от 19.01.2018 Алтай, г.Горно-Алтайск, ячейковые контурные (3), пачки картонные просп.Коммунистический, д.27)

2330327
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 , > , лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 P Pen
WG 10.0019» Ohtur- 6671 /19 Ha No от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 02И-2691/19 от 29.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи