РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2676/19 от 28.10.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2676/19 от 28.10.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2330241 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
iО, Я№ X S 4 S/>fQ На № _______________ от _________________

Г О соответстви и лекарственны х средств требованиям норм ативной док ум ен тац и и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от^/ff, ‘fO, /jQ'fЯ №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 0 2 И -1 2 4 /1 8 ГБУЗ "Матвеевская районная Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Ъссия 930817 от 19.01.2018 больница" (Оренбургская область. ячейковые контурные (4), пачки картонные Матвеевский район, с.Матвеевка, ул.Анненкова, д.27) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ИП Акиндинова Елена Николаевна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 390917 от 19.01.2018 (Рязанская область, г.Рязань, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Дзержинского, д.74/76) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ИП Акиндинова Елена Николаевна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 10118 о т 19.01.2018 (Рязанская область, г.Рязань, безъячейковые контурные ул.Дзержинского, д.74/76) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ИП Акиндинова Елена Николаевна Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1400917 от 19.01.2018 (Рязанская область, г.Рязань, ячейковые контурные (4), пачки картонные ул.Дзержинского, д.74/76) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ИП Полунина Марина Валерьевна Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 590617 от 19.01.2018 (Тамбовская область, г.Тамбов, ячейковые контурные (4), пачки картонные ул.Мичуринская, д.191) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ИП Шакра М ахмуд Бахри (Рязанская Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1170917 от 19.01.2018 область, г.Рыбное, ул.Большая, д.8Б) ячейковые контурные (4), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 Аптека НУЗ "Узловая больница на Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 600617 от 19.01.2018 ст.Орск ОАО "РЖД" (Оренбургская ячейковые контурные (4), пачки картонные область, г.Орск, ул.Просвещения, д.51) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Эркафарм Приволжье" СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НР9009 о т 19.01.2018 (Рязанская область, г.Рязань, ячейковые контурные (2), пачки картонные Первомайский просп., д. 1/117) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Биони" (Тамбовская область, Карсил драже 35 мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2101017 от 19.01.2018 г.Мичуринск, ул.Красная, Д.97А) картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Биони" (Тамбовская область, Диара таблетки жевательные 2мг 6шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 190817 от 19.01.2018 г.Мичуринск, ул.Красная, Д.97А) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Биони" (Тамбовская область, Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 301117 от 19.01.2018 г.Мичуринск, ул.Красная, д.97А ) Юг, тубы алюминиевые, пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Биони" (Тамбовская область, Карсил драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2051017 от 19.01.2018 Пичаевский район, с.Пичаево, картонные ул.Пролетарская, д.14) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Биони" (Тамбовская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 370617 от 19.01.2018 Пичаевский район, с.Пичаево, безъячейковые контурные ул.Пролетарская, д.14) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Биони" (Тамбовская область, СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НТ1208 от 19.01.2018 Пичаевский район, с.Пичаево, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Пролетарская, д.14) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Биони" (Тамбовская область, Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 341117 от 19.01.2018 Пичаевский район, с.Пичаево, Юг, тубы алюминиевые, пачки картонные ул.Пролетарская, д.14) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Биони" (Тамбовская область, Омез капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия В800517 от 19.01.2018 Пичаевский район, с.Пичаево, упаковки безъячейковые контурные (3), пачки Лабораторис Лтд ул.Пролетарская, д.14) картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Верба" (Тамбовская область, Омез капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия В 702300 от 19.01.2018 г.Уварово, мкр.1, Д.24) стрип (3), пачка картонная Лабораторис Лтд.
№ 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Водолей" (Оренбургская СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HF0455 от 19.01.2018 область, г.Оренбург, ул.Советская, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.29) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Гемо-фарм" (Брянская область, Карсил драже 35 мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2031017 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Ульянова, д .1 3 1) картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Гемо-фарм" (Брянская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 30118 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Ульянова, д.131) упаковки безъячейковые контурные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Гемо-фарм" (Брянская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 880717 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Ульянова, д.131) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Гемо-фарм" (Брянская область, Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Г иппократ ООО Россия 081117 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Ульянова, д.131) стекла, пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Гемо-фарм" (Брянская область, Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1280917 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Ульянова, д.131) ячейковые контурные (4), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Колос" (Тамбовская область, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 70118 от 19.01.2018 г.Мичуринск, мкр.Кочетовка, 24шт., упаковки ячейковые контурные, коробки ул.Советская, д.86) картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Март" (Рязанская область, Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1200917 от 19.01.2018 г.Рыбное, ул.Мира, д.11А ) ячейковые контурные (4), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Мега Фарм Рязань" (Рязанская СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HF0455 от 19.01.2018 область, г.Рязань, пл.50-летия Октября, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д .2) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская Диабеталонг таблетки с пролонгированным Синтез ОАО Россия 381116 от 19.01.2018 область, г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) высвобождением 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Ореол" (Оренбургская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 550417 от 19.01.2018 г.Оренбург, пр.Победы, д.20) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Ореол" (Оренбургская область, Карсил драж е 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2021017 от 19.01.2018 г.Оренбург, пр.Победы, д.20) картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Ореол" (Оренбургская область, Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 1521017 от 19.01.2018 г.Оренбург, пр.Победы, д.20) ячейковые контурные (4), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Ореол" (Оренбургская область, Омез капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия В800491 от 19.01.2018 г.Оренбург, пр.Победы, д.20) упаковки безъячейковые контурные (3), пачки Лабораторис Лтд картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Самсоновы" (Брянская область, Омез капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия В 702300 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Тельмана, д.68А ) стрипы (3), пачка картонная Лабораторис Лтд.
№ 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Семейная аптека" Омез капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия В800513 от 19.01.2018 (Оренбургская область, г.Оренбург, упаковки безъячейковые контурные (3), пачки Лабораторис Лтд ул.Салмышская, д.48/3) картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Советская аптека Рязань" Карсил драж е 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2151117 от 19.01.2018 (Рязанская область, г.Рязань, картонные ул.Крупской, Д.21 А) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "ТПП "Новатор" (Оренбургская Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 330917 от 19.01.2018 область, Тюльганский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные пос.Тюльган, ул.М.Горького, д.ЮБ) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Фармсектор" (Брянская область, Омез капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., Д-р Редди'с Индия В 800512 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Сталелитейная, д.1) стрипы (3), пачка картонная Лабораторис Лтд.
№ 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Фармсектор" (Брянская область, Карсил драже 35мг 10шт., блистеры (8), пачки Софарма АО Болгария 2220917 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Сталелитейная, д.1) картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Фармсектор" (Брянская область, Диара таблетки жевательные 2мг 6шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 210817 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Сталелитейная, д.1) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Фармсектор" (Брянская область, КардиАСК® таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 081117 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Сталелитейная, д. 1) кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО 50мг 30ш т., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Фармсектор" (Брянская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 410318 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Сталелитейная, д.1) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -124/18 ООО "Фармсектор" (Брянская область, СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НТ1208 от 19.01.2018 г.Брянск, ул.Сталелитейная, д.1) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Фармоптсклад" (Тамбовская Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 51016 от 19.01.2018 область, г.Тамбов, ул.Клубная, д.4) кишечнорастворимой оболочкой 25мг 30шт., блистеры, пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО Аптека "Гиппократ" (Рязанская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 20118 от 19.01.2018 область, г.Рязань, Первомайский 10шт., упаковки безъячейковые контурные проспект, Д.37) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО Аптека "Гиппократ" (Рязанская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 230418 от 19.01.2018 область, г.Рязань, Первомайский безъячейковые контурные проспект, д.37) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО Аптека "Гиппократ" (Рязанская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 060118 от 19.01.2018 область, г.Рязань, Первомайский безъячейковые контурные проспект, д.37)

2330241
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ee epee
APLO.MOVG » OA ~ 4676 Ha No OT [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302)

Скачать документ: Письмо 02И-2676/19 от 28.10.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи