РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1156/18 от 08.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1156/18 от 08.05.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг 50 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства АО «Софарма» (Болгария) основании экспертных заключений ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 10118, 20118, 30118 (протоколы 186ДК-11/18, 187ДК-11/18) требованиям
нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2226435
Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ [
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 6 8 ИАЙ 2018 № n 'fU L ^ ^ -fS й/ ' i £• Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг 50 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства АО «Софарма» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 10118, 20118, 30118 (протоколы испытаний от 10.04.2018 №№185ДК-11/18, 186ДК-11/18, 187ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 84995780127

2226435
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
88 МАЙ 2018 № OM -ATS 6 Мг Федеральной службы по надзору в
На № от
сфере здравоохранения
| Z | | Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг 50 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства АО «Codapma» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 10118, 20118, 30118 (протоколы испытаний от 10.04.2018 №№185ДК-11/18, 186ДК-11/18, 187ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-1156/18 от 08.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи